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La valutazione della regione subippocampale può contribuire alla diagnosi precoce della malattia di Alzheimer? Uno studio di convalida che utilizza PET con Florbetapir (AV-45).

13 aprile 2017 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La valutazione della regione subippocampale può contribuire alla diagnosi precoce della malattia di Alzheimer?

La diagnosi affidabile della malattia di Alzheimer (AD) nella fase di predemenza è attualmente considerata una priorità per la ricerca, dal momento che si stanno valutando terapie modificanti la malattia. Molti studi si concentrano sulla valutazione funzionale e morfologica della formazione dell'ippocampo. Tuttavia, i grovigli neurofibrillari, associati a deficit cognitivi, interessano inizialmente la corteccia subippocampale anteriore (corteccia transentorinale, entorinale e peririnale) prima di raggiungere l'ippocampo. Gli studi del nostro gruppo hanno cercato di indagare se la valutazione delle regioni subippocampali utilizzando strumenti cognitivi e tecniche di neuroimaging potesse contribuire alla diagnosi di AD in una fase molto precoce.

In un progetto precedente, i ricercatori hanno incluso 40 pazienti con MCI amnesico a dominio singolo (Mild Cognitive Impairment), noto per essere ad alto rischio di AD e hanno dimostrato che i pazienti con aMCI con un profilo di disfunzione subippocampale (prestazioni compromesse in un compito di memoria di riconoscimento visivo) visualizzare altri profili clinici e di imaging di pazienti con AD precoce utilizzando MRI e SPECT. I dati di follow-up longitudinale in questi pazienti sono attualmente in corso. I dati preliminari indicano che la valutazione della regione subippocampale mediante attività di riconoscimento visivo è altamente predittiva di AD nell'arco di 6 anni.

Lo scopo di questo progetto è ottenere ulteriori dati diagnostici utilizzando un tracciante amiloide PET (Florbetapir F18 AV45 F18), un marcatore in vivo di una delle lesioni neuropatologiche che definiscono l'AD, al fine di migliorare l'accuratezza diagnostica dell'AD in questi pazienti. Questo approccio convaliderà l'ipotesi se la valutazione della disfunzione subippocampale possa contribuire alla diagnosi precoce dell'AD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti:

  • - Una partitura nel MMS (Folstein et al., 1975, versione francese soggetta al consenso del Greco). 24 per le materie di I livello (meno di 5 anni di studio), 26 e più per le altre, l'autonomia nella vita quotidiana,
  • Un IADL normale inferiore <= 1/4 (Lawton e Brody, nel 1969, versione 4 articoli),
  • Una lamentela mnemonica del paziente
  • Una prestazione inferiore di 1,5 deviazione standard nello standard nel promemoria (discesa in corda doppia) posticipato dal sottotest di memoria logica (report) del WMS-III e/o nel promemoria gratuito (discesa in corda doppia) posticipato dalla prova ( evento) del California Verbal Learning Test.

volontari:

  • 50-80enni e presentava un livello di istruzione navigato in quello dei pazienti,
  • un MMS superiore a 24 per le materie di I livello (5 anni di studio), 26 e oltre per i livelli 2 e 3,
  • un'autonomia della vita quotidiana,
  • IADL normale = 0/4
  • non ha presentato reclamo mnemonico,
  • una prestazione normale per il promemoria posticipato del subtest di memoria logica del WMS-III e per il promemoria gratuito posticipato della prova del California Verbal Learning Test.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di realizzare l'esame da FART a causa di affezioni mediche intercorrenti. Ad oggi non ci sono controindicazioni nel prodotto Florbetapir utilizzato per il TEPscan.
  • Le persone sotto tutela della giustizia non possono essere incluse, perché la legge vieta la loro partecipazione a ricerche biomediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti
Sperimentale: volontari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la valutazione della disfunzione subippocampale
Lasso di tempo: 24 mesi
Tracciante amiloide PET (Florbetapir F18 AV45 F18)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: mira DIDIC, AP HM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tracciante amiloide PET (Florbetapir F18 AV45 F18

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