- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01749475
Hypnoosi vs. midatsolaami TEE:n sedaatiossa
keskiviikko 27. helmikuuta 2013 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Hypnoosi sedaatioon transesofageaalisessa kaikukardiografiassa: vertailu midatsolaamiin
Suurin osa kirjallisuudessa olevista hypnoosiraporteista on keskittynyt kivunhallintaan pienten leikkausten aikana.
Tällä tutkimuksella pyrimme arvioimaan hypnoosin merkitystä transesofageaalisen kaikukardiografian sedaatiossa ja vertailla sitä yleisesti käytettyyn rauhoittavaan midatsolaamiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka otetaan kardiologian osastolle transesofageaaliseen kaikukardiografiaan (TEE)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatioita TEE:lle
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-III
Poissulkemiskriteerit:
- mielisairaus,
- psykotrooppisten lääkkeiden käyttö,
- yliherkkyys lääkkeille
- painoindeksi yli 30.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
midatsolaami
|
Potilaille annetaan 0,05 mg/kg iv midatsolaamia juuri ennen seurantaa.
Mittauksen aikana, jos koettimen asettaminen ei siedä, midatsolaamia lisätään 0,005 mg/kg annoksilla.
|
|
hypnoosi
|
Ensimmäinen hypnoottinen induktio suoritetaan päivää ennen toimenpidettä, seuraavana päivänä, viisitoista minuuttia ennen toimenpidettä, tehdään uusi induktio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypnoterapian ja lääkkeen "midatsolaami" sedatiiviset vaikutukset, jotka on osoitettu ahdistuspisteillä ja bispektrisen indeksin (BIS) seurannalla
Aikaikkuna: transesofageaalisen kaikukardiografian aikana
|
transesofageaalisen kaikukardiografian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vireyden mittaus sedaation jälkeen jatkuvalla suorituskykytestillä (CPT)
Aikaikkuna: sama aikakehys
|
sama aikakehys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYPTEE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .