Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza vs Midazolam pro sedaci pro TEE

27. února 2013 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hypnóza pro sedaci v transezofageální echokardiografii: Srovnání s midazolamem

Většina zpráv o hypnóze v literatuře se zaměřila na kontrolu bolesti během drobných operací. Touto studií jsme si dali za cíl zhodnotit roli hypnózy na sedaci pro transezofageální echokardiografii a porovnat ji s běžně používaným sedativem midazolamem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti přijímaní na kardiologické oddělení k transezofageální echokardiografii (TEE)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace pro TEE
  • Fyzický stav American Society of Anesthesiology (ASA) I-III

Kritéria vyloučení:

  • duševní nemoc,
  • užívání psychofarmak,
  • přecitlivělost na léky
  • index tělesné hmotnosti nad 30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
midazolam
Lék: Midazolam
Těsně před sledováním bude pacientům podáváno 0,05 mg/kg iv midazolamu. Během sondování, v případě nesnášenlivosti zavedení sondy, budou podávány přírůstky midazolamu v dávkách 0,005 mg/kg.
hypnóza
Jiný: hypnoterapie
První hypnotická indukce bude provedena den před procedurou, další den, patnáct minut před procedurou, bude provedena nová indukce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sedativní účinky hypnoterapie a léku "midazolam" indikované skóre úzkosti a monitorováním bispektrálního indexu (BIS)
Časové okno: při transezofageální echokardiografii
při transezofageální echokardiografii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření bdělosti po sedaci s kontinuálním výkonnostním testem (CPT)
Časové okno: stejný časový rámec
stejný časový rámec

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYPTEE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit