Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose vs Midazolam til Sedation til TEE

27. februar 2013 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hypnose til sedation i transesophageal ekkokardiografi: sammenligning med midazolam

De fleste af rapporterne om hypnose i litteraturen har fokuseret på smertekontrol under mindre operationer. Med denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere hypnoses rolle ved sedation til transesophageal ekkokardiografi og sammenligne den med almindeligt anvendt beroligende midazolam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der indlægges på kardiologisk afdeling for transøsofageal ekkokardiografi (TEE)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikationer for TEE
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk sygdom,
  • brug af psykotrop medicin,
  • overfølsomhed over for lægemidler
  • et body mass index over 30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
midazolam
Medicin: Midazolam
Patienterne vil få 0,05 mg/kg iv midazolam lige før monitorering. Under sondering, i tilfælde af intolerance over for indsættelse af proben, vil stigningerne af midazolam med 0,005 mg/kg doser blive givet.
hypnose
Andet: hypnoterapi
En første hypnotisk induktion udføres dagen før indgrebet, næste dag, femten minutter før indgrebet, vil der blive udført en ny induktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sedative virkninger af hypnoterapi og lægemidlet "midazolam" angivet ved angstscore og overvågning af bispektralt indeks (BIS).
Tidsramme: under transøsofageal ekkokardiografi
under transøsofageal ekkokardiografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling af årvågenhed efter sedation med kontinuerlig præstationstest (CPT)
Tidsramme: samme tidsramme
samme tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

13. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYPTEE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner