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Hypnose vs Midazolam pour la sédation pour l'ETO

27 février 2013 mis à jour par: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hypnose pour la sédation en échocardiographie transoesophagienne : comparaison avec le midazolam

La plupart des rapports sur l'hypnose dans la littérature se sont concentrés sur le contrôle de la douleur lors d'opérations mineures. Avec cette étude, nous avons cherché à évaluer le rôle de l'hypnose sur la sédation pour l'échocardiographie transœsophagienne et à le comparer avec le midazolam sédatif couramment utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients admis au service de cardiologie pour échocardiographie transoesophagienne (ETO)

La description

Critère d'intégration:

  • indications pour l'ETO
  • Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA)

Critère d'exclusion:

  • maladie mentale,
  • consommation de médicaments psychotropes,
  • hypersensibilité aux médicaments
  • un indice de masse corporelle supérieur à 30.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
midazolam
Médicament: Midazolam
Les patients recevront 0,05 mg/kg de midazolam iv juste avant la surveillance. Au cours du sondage, en cas d'intolérance à l'insertion de la sonde, les augmentations de midazolam aux doses de 0,005mg/kg seront données.
hypnose
Autre: hypnothérapie
Une première induction hypnotique sera réalisée la veille de l'intervention, le lendemain, quinze minutes avant l'intervention, une nouvelle induction sera réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets sédatifs de l'hypnothérapie et du médicament "midazolam" indiqués par les scores d'anxiété et la surveillance de l'indice bispectral (BIS)
Délai: pendant l'échocardiographie transoesophagienne
pendant l'échocardiographie transoesophagienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mesure de la vigilance après sédation avec test de performance continu (CPT)
Délai: le même laps de temps
le même laps de temps

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2012

Première publication (Estimation)

13 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYPTEE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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