Hipnose vs Midazolam para Sedação para ETE
27 de fevereiro de 2013 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Hipnose para Sedação em Ecocardiografia Transesofágica: Comparação com Midazolam
A maioria dos relatos sobre hipnose na literatura enfocou o controle da dor durante pequenas operações.
Com este estudo pretendemos avaliar o papel da hipnose na sedação para ecocardiografia transesofágica e compará-la com o sedativo midazolam comumente usado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes admitidos no departamento de cardiologia para ecocardiografia transesofágica (ETE)
Descrição
Critério de inclusão:
- indicações para ETE
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
Critério de exclusão:
- doença mental,
- uso de medicamentos psicotrópicos,
- hipersensibilidade a drogas
- índice de massa corporal acima de 30.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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midazolam
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Os pacientes receberão 0,05mg/kg iv de midazolam imediatamente antes do monitoramento.
Durante a sondagem, em caso de intolerância à inserção da sonda, serão administrados os incrementos de midazolam com doses de 0,005mg/kg.
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hipnose
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Uma primeira indução hipnótica será realizada um dia antes do procedimento, no dia seguinte, quinze minutos antes do procedimento, uma nova indução será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos sedativos da hipnoterapia e da droga "midazolam" indicados por escores de ansiedade e monitoramento do índice bispectral (BIS)
Prazo: durante a ecocardiografia transesofágica
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durante a ecocardiografia transesofágica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medição do estado de alerta após sedação com teste de desempenho contínuo (CPT)
Prazo: o mesmo período de tempo
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o mesmo período de tempo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
- HYPTEE
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