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Ipnosi vs Midazolam per la sedazione per TEE

27 febbraio 2013 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ipnosi per la sedazione nell'ecocardiografia transesofagea: confronto con il midazolam

La maggior parte dei rapporti sull'ipnosi in letteratura si sono concentrati sul controllo del dolore durante le operazioni minori. Con questo studio abbiamo mirato a valutare il ruolo dell'ipnosi sulla sedazione per l'ecocardiografia transesofagea e confrontarlo con il midazolam sedativo comunemente usato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati in reparto di cardiologia per ecocardiografia transesofagea (TEE)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazioni per TEE
  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiology (ASA).

Criteri di esclusione:

  • malattia mentale,
  • uso di farmaci psicotropi,
  • ipersensibilità ai farmaci
  • un indice di massa corporea superiore a 30.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
midazolam
Droga: Midazolam
I pazienti riceveranno 0,05 mg/kg di midazolam iv appena prima del monitoraggio. Durante il sondaggio, in caso di intolleranza all'inserimento della sonda, verranno dati gli incrementi di midazolam con dosi di 0,005 mg/kg.
ipnosi
Altro: Ipnoterapia
Una prima induzione ipnotica verrà effettuata il giorno prima della procedura, il giorno successivo, quindici minuti prima della procedura, verrà eseguita una nuova induzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti sedativi dell'ipnoterapia e del farmaco "midazolam" indicati dai punteggi di ansia e dal monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: durante l'ecocardiografia transesofagea
durante l'ecocardiografia transesofagea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazione della vigilanza dopo sedazione con test di performance continua (CPT)
Lasso di tempo: lo stesso lasso di tempo
lo stesso lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYPTEE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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