Hypnose vs Midazolam for sedasjon for TEE
27. februar 2013 oppdatert av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Hypnose for sedasjon i transesophageal ekkokardiografi: sammenligning med midazolam
De fleste rapportene om hypnose i litteraturen har fokusert på smertekontroll under mindre operasjoner.
Med denne studien hadde vi som mål å evaluere rollen til hypnose på sedasjon for transøsofageal ekkokardiografi og sammenligne den med vanlig brukte beroligende midazolam.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter innlagt på kardiologisk avdeling for transøsofageal ekkokardiografi (TEE)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjoner for TEE
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III
Ekskluderingskriterier:
- mentalt syk,
- bruk av psykotrope medisiner,
- overfølsomhet for legemidler
- en kroppsmasseindeks over 30.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
midazolam
|
Pasientene vil få 0,05 mg/kg iv midazolam rett før monitorering.
Under sondering, i tilfelle intoleranse mot innsetting av sonden, vil økningene av midazolam med 0,005 mg/kg doser gis.
|
|
hypnose
|
En første hypnotisk induksjon vil bli utført dagen før prosedyren, neste dag, femten minutter før prosedyren, vil en ny induksjon bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beroligende effekter av hypnoterapi og stoffet "midazolam" indikert ved angstscore og bispektral indeks (BIS) overvåking
Tidsramme: under transøsofageal ekkokardiografi
|
under transøsofageal ekkokardiografi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling av årvåkenhet etter sedasjon med kontinuerlig ytelsestest (CPT)
Tidsramme: samme tidsramme
|
samme tidsramme
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
Andre studie-ID-numre
- HYPTEE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .