Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипноз против мидазолама для седации для TEE

27 февраля 2013 г. обновлено: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Гипноз для седации при чреспищеводной эхокардиографии: сравнение с мидазоламом

Большинство сообщений о гипнозе в литературе сосредоточено на контроле боли во время небольших операций. В этом исследовании мы стремились оценить роль гипноза в седации при чреспищеводной эхокардиографии и сравнить его с обычно используемым седативным средством мидазоламом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, госпитализированные в отделение кардиологии для проведения чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ)

Описание

Критерии включения:

  • показания к ТЭЭ
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III

Критерий исключения:

  • психическое заболевание,
  • употребление психотропных препаратов,
  • повышенная чувствительность к лекарствам
  • индекс массы тела более 30.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мидазолам
Лекарство: Мидазолам
Пациентам будут давать 0,05 мг/кг мидазолама внутривенно непосредственно перед мониторингом. Во время зондирования, в случае непереносимости введения зонда, мидазолам будет увеличен в дозе 0,005 мг/кг.
гипноз
Другой: гипнотерапия
Первая гипнотическая индукция проводится за день до процедуры, на следующий день за пятнадцать минут до процедуры проводится новая индукция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Седативные эффекты гипнотерапии и препарата «мидазолам», указанные по шкале тревоги и мониторингу биспектрального индекса (BIS)
Временное ограничение: при чреспищеводной эхокардиографии
при чреспищеводной эхокардиографии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
измерение бдительности после седации с помощью теста непрерывной работоспособности (CPT)
Временное ограничение: те же сроки
те же сроки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HYPTEE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться