Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza vs Midazolam w celu uspokojenia podczas TEE

27 lutego 2013 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hipnoza do sedacji w echokardiografii przezprzełykowej: porównanie z midazolamem

Większość doniesień na temat hipnozy w literaturze koncentruje się na kontroli bólu podczas drobnych operacji. W tym badaniu chcieliśmy ocenić rolę hipnozy w sedacji w echokardiografii przezprzełykowej i porównać ją z powszechnie stosowanym uspokajającym midazolamem.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci przyjmowani na oddział kardiologii na echokardiografię przezprzełykową (TEE)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazania do TEE
  • Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • choroba umysłowa,
  • stosowanie leków psychotropowych,
  • nadwrażliwość na leki
  • wskaźnik masy ciała powyżej 30.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
midazolam
Pacjenci otrzymają dożylnie 0,05 mg/kg midazolamu tuż przed monitorowaniem. W trakcie sondowania, w przypadku nietolerancji wprowadzenia sondy, podawane będą dawki przyrostowe midazolamu po 0,005 mg/kg.
hipnoza
Pierwsza indukcja hipnotyczna zostanie przeprowadzona dzień przed zabiegiem, następnego dnia piętnaście minut przed zabiegiem zostanie przeprowadzona nowa indukcja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uspokajające działanie hipnoterapii i leku „midazolam” wskazane przez wyniki oceny lęku i monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS)
Ramy czasowe: podczas echokardiografii przezprzełykowej
podczas echokardiografii przezprzełykowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pomiar czujności po sedacji za pomocą ciągłego testu wydolnościowego (CPT)
Ramy czasowe: ten sam przedział czasowy
ten sam przedział czasowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Midazolam

Subskrybuj