- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01749475
Hipnoza vs Midazolam w celu uspokojenia podczas TEE
27 lutego 2013 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Hipnoza do sedacji w echokardiografii przezprzełykowej: porównanie z midazolamem
Większość doniesień na temat hipnozy w literaturze koncentruje się na kontroli bólu podczas drobnych operacji.
W tym badaniu chcieliśmy ocenić rolę hipnozy w sedacji w echokardiografii przezprzełykowej i porównać ją z powszechnie stosowanym uspokajającym midazolamem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci przyjmowani na oddział kardiologii na echokardiografię przezprzełykową (TEE)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazania do TEE
- Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- choroba umysłowa,
- stosowanie leków psychotropowych,
- nadwrażliwość na leki
- wskaźnik masy ciała powyżej 30.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
midazolam
|
Pacjenci otrzymają dożylnie 0,05 mg/kg midazolamu tuż przed monitorowaniem.
W trakcie sondowania, w przypadku nietolerancji wprowadzenia sondy, podawane będą dawki przyrostowe midazolamu po 0,005 mg/kg.
|
|
hipnoza
|
Pierwsza indukcja hipnotyczna zostanie przeprowadzona dzień przed zabiegiem, następnego dnia piętnaście minut przed zabiegiem zostanie przeprowadzona nowa indukcja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uspokajające działanie hipnoterapii i leku „midazolam” wskazane przez wyniki oceny lęku i monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS)
Ramy czasowe: podczas echokardiografii przezprzełykowej
|
podczas echokardiografii przezprzełykowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar czujności po sedacji za pomocą ciągłego testu wydolnościowego (CPT)
Ramy czasowe: ten sam przedział czasowy
|
ten sam przedział czasowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Midazolam
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYPTEE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Midazolam
-
SYED HAIDER ALIJeszcze nie rekrutacjaMidazolam samodzielnie versus midazolam z ketorolakiem do sedacji podczas elastycznej bronchoskopii.Zarządzanie sedacją i analgezją u pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii
-
PfizerZakończony
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyOpanowanie | WazektomiaStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaChirurgia witreoretinalnaEgipt
-
Sparrow PharmaceuticalsZakończonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRejestracja na zaproszenie
-
Seattle Children's HospitalZakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ZakończonyDna moczanowa i hiperurykemiaChiny
-
Kasr El Aini HospitalRekrutacyjnyPojawiające się deliriumEgipt
-
Zhuji People's Hospital of Zhejiang ProvinceZakończonyCesarskie cięcie | Skuteczność | Bezpieczeństwo | Stan przedrzucawkowy | MidazolamChiny