Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnos vs Midazolam för Sedation för TEE

27 februari 2013 uppdaterad av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hypnos för sedering vid transesofageal ekokardiografi: jämförelse med midazolam

De flesta av rapporterna om hypnos i litteraturen har fokuserat på smärtkontroll under mindre operationer. Med denna studie syftade vi till att utvärdera rollen av hypnos på sedering för transesofageal ekokardiografi och jämföra den med vanliga sedativa midazolam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som tas in på kardiologisk avdelning för transesofageal ekokardiografi (TEE)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikationer för TEE
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III

Exklusions kriterier:

  • mental sjukdom,
  • användning av psykotropa läkemedel,
  • överkänslighet mot droger
  • ett body mass index över 30.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
midazolam
Läkemedel: Midazolam
Patienterna kommer att ges 0,05 mg/kg iv midazolam strax före övervakning. Under sondering, i händelse av intolerans mot införandet av sonden, kommer ökningarna av midazolam med 0,005 mg/kg doser att ges.
hypnos
Övrig: hypnoterapi
En första hypnotisk induktion kommer att utföras dagen före ingreppet, nästa dag, femton minuter före ingreppet, kommer en ny induktion att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sedativa effekter av hypnoterapi och läkemedlet "midazolam" indikeras av ångestpoäng och bispektralt index (BIS) övervakning
Tidsram: under transesofageal ekokardiografi
under transesofageal ekokardiografi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mätning av vakenhet efter sedering med kontinuerligt prestationstest (CPT)
Tidsram: samma tidsram
samma tidsram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Första postat (Uppskatta)

13 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYPTEE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera