TEE の鎮静のための催眠 vs ミダゾラム
2013年2月27日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
経食道心エコー検査における鎮静のための催眠術: ミダゾラムとの比較
文献における催眠術に関する報告のほとんどは、軽度の手術中の痛みの制御に焦点を当てています。
この研究では、経食道心エコー検査の鎮静に対する催眠の役割を評価し、一般的に使用されている鎮静剤ミダゾラムと比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経食道心エコー検査（TEE）のために循環器科に入院する患者
説明
包含基準:
- TEEの適応症
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ III
除外基準:
- 精神疾患、
- 向精神薬の使用、
- 薬物に対する過敏症
- BMIが30以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ミダゾラム
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モニタリングの直前に、患者には0.05mg/kgのミダゾラムが静脈内投与される。
プロービング中、プローブの挿入に耐えられない場合には、0.005mg/kg の用量でミダゾラムが増量されます。
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催眠術
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最初の催眠導入は処置の前日に実行され、翌日、処置の 15 分前に新しい催眠導入が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安スコアとバイスペクトル指数（BIS）モニタリングによって示される催眠療法と薬剤「ミダゾラム」の鎮静効果
時間枠：経食道心エコー検査中
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経食道心エコー検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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継続的パフォーマンステスト（CPT）による鎮静後の覚醒度の測定
時間枠：同じ時間枠
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同じ時間枠
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月27日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミダゾラムの臨床試験
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University of CologneUmm Al-Qura University完了