Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipnózis vs midazolam a TEE szedációjához

2013. február 27. frissítette: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hipnózis szedációra transzoesophagealis echokardiográfiában: Összehasonlítás a midazolammal

Az irodalomban a hipnózisról szóló jelentések többsége a kisebb műtétek alatti fájdalomcsillapításra összpontosított. Ezzel a vizsgálattal arra törekedtünk, hogy értékeljük a hipnózis szerepét a transzoesophagealis echokardiográfiás szedációban, és összehasonlítsuk a gyakran használt szedatív midazolámmal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a kardiológiai osztályra felvett betegek transzoesophagealis echokardiográfiára (TEE)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a TEE indikációi
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota I-III

Kizárási kritériumok:

  • mentális betegség,
  • pszichotróp gyógyszerek használata,
  • gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység
  • 30 feletti testtömegindex.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
midazolam
Drog: Midazolam
A betegek 0,05 mg/ttkg iv. midazolámot kapnak közvetlenül a monitorozás előtt. A szondázás során a szonda behelyezésével szembeni intolerancia esetén a midazolam 0,005 mg/ttkg-os adagjait emeljük.
hipnózis
Egyéb: hipnoterápia
Az első hipnotikus indukciót a beavatkozás előtti napon, majd másnap, tizenöt perccel a beavatkozás előtt, egy újabb indukciót hajtanak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hipnoterápia és a "midazolam" gyógyszer szedatív hatásait szorongásos pontszámok és bispektrális index (BIS) monitorozás jelzi
Időkeret: transzoesophagealis echokardiográfia során
transzoesophagealis echokardiográfia során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az éberség mérése szedáció után folyamatos teljesítményteszttel (CPT)
Időkeret: ugyanaz az időkeret
ugyanaz az időkeret

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYPTEE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel