Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hypnose vs. Midazolam zur Sedierung bei TEE

27. Februar 2013 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hypnose zur Sedierung in der transösophagealen Echokardiographie: Vergleich mit Midazolam

Die meisten Berichte über Hypnose in der Literatur konzentrieren sich auf die Schmerzkontrolle bei kleineren Operationen. Ziel dieser Studie war es, die Rolle der Hypnose bei der Sedierung bei der transösophagealen Echokardiographie zu bewerten und sie mit dem häufig verwendeten Sedativum Midazolam zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur transösophagealen Echokardiographie (TEE) in die kardiologische Abteilung eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikationen für TEE
  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiology (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Geisteskrankheit,
  • Einnahme psychotroper Medikamente,
  • Überempfindlichkeit gegen Medikamente
  • einen Body-Mass-Index über 30.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Midazolam
Arzneimittel: Midazolam
Den Patienten wird unmittelbar vor der Überwachung 0,05 mg/kg iv Midazolam verabreicht. Während der Sondierung werden im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber dem Einführen der Sonde Midazolam-Schritte in Dosen von 0,005 mg/kg verabreicht.
Hypnose
Sonstiges: Hypnotherapie
Am Tag vor dem Eingriff wird eine erste hypnotische Einleitung durchgeführt, am nächsten Tag, fünfzehn Minuten vor dem Eingriff, erfolgt eine erneute Einleitung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beruhigende Wirkungen der Hypnotherapie und des Arzneimittels „Midazolam“, angezeigt durch Angstscores und Überwachung des Bispektralindex (BIS).
Zeitfenster: während der transösophagealen Echokardiographie
während der transösophagealen Echokardiographie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Aufmerksamkeit nach Sedierung mit kontinuierlichem Leistungstest (CPT)
Zeitfenster: den gleichen Zeitrahmen
den gleichen Zeitrahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYPTEE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Midazolam

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren