Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypnose versus midazolam voor sedatie voor TEE

27 februari 2013 bijgewerkt door: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hypnose voor sedatie bij transoesofageale echocardiografie: vergelijking met midazolam

De meeste rapporten over hypnose in de literatuur zijn gericht op pijnbestrijding tijdens kleine operaties. Met deze studie wilden we de rol van hypnose op sedatie voor transoesofageale echocardiografie evalueren en vergelijken met het veelgebruikte sedativum midazolam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten opgenomen op afdeling cardiologie voor transoesofageale echocardiografie (TEE)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • indicaties voor TEE
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status I-III

Uitsluitingscriteria:

  • geestesziekte,
  • gebruik van psychotrope medicatie,
  • overgevoeligheid voor medicijnen
  • een body mass index van meer dan 30.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
midazolam
Geneesmiddel: Midazolam
Vlak voor de controle krijgen de patiënten 0,05 mg/kg intraveneus midazolam toegediend. Tijdens het sonderen, in geval van intolerantie voor het inbrengen van de sonde, zal midazolam in stappen van 0,005 mg/kg doses worden gegeven.
hypnose
Ander: hypnotherapie
Een eerste hypnotische inductie vindt de dag voor de ingreep plaats, de volgende dag, een kwartier voor de ingreep, wordt een nieuwe inductie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sedatieve effecten van hypnotherapie en het medicijn "midazolam", aangegeven door angstscores en monitoring van de bispectrale index (BIS)
Tijdsspanne: tijdens transoesofageale echocardiografie
tijdens transoesofageale echocardiografie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
meten van alertheid na sedatie met continuous performance test (CPT)
Tijdsspanne: hetzelfde tijdsbestek
hetzelfde tijdsbestek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYPTEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren