TEE의 진정제를 위한 최면 대 Midazolam
2013년 2월 27일 업데이트: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
경식도 심초음파에서 진정을 위한 최면: Midazolam과의 비교
문헌에서 최면에 관한 대부분의 보고는 경미한 수술 중 통증 조절에 초점을 맞추었습니다.
이 연구를 통해 우리는 경식도 심초음파에서 진정 작용에 대한 최면의 역할을 평가하고 일반적으로 사용되는 진정제 midazolam과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경식도심장초음파(TEE)를 위해 심장과에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- TEE에 대한 적응증
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
제외 기준:
- 정신 질환,
- 향정신성 약물 사용,
- 약물에 대한 과민증
- 체질량 지수 30 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미다졸람
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환자는 모니터링 직전에 0.05mg/kg iv midazolam을 투여받습니다.
탐침 중에 탐침 삽입에 대한 내약성이 없는 경우 미다졸람을 0.005mg/kg 용량으로 증량합니다.
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최면
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시술 전날 1차 최면 유도를 시행하고, 다음날 시술 15분 전 새로운 유도를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불안 점수 및 이중 스펙트럼 지수(BIS) 모니터링으로 표시되는 최면 요법 및 약물 "midazolam"의 진정 효과
기간: 경식도 심 초음파 검사 중
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경식도 심 초음파 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연속 성능 테스트(CPT)로 진정 후 각성도 측정
기간: 같은 시간대
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같은 시간대
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미다졸람에 대한 임상 시험
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Al Jedaani Hospital완전한
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Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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University Hospital, Grenoble모병