Hipnosis vs Midazolam para Sedación para TEE
27 de febrero de 2013 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Hipnosis para sedación en ecocardiografía transesofágica: comparación con midazolam
La mayoría de los informes sobre hipnosis en la literatura se han centrado en el control del dolor durante operaciones menores.
Con este estudio, nuestro objetivo fue evaluar el papel de la hipnosis en la sedación para la ecocardiografía transesofágica y compararlo con el sedante midazolam de uso común.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes ingresados en el departamento de cardiología para ecocardiografía transesofágica (ETE)
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicaciones para ETE
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-III
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental,
- uso de medicamentos psicotrópicos,
- hipersensibilidad a las drogas
- un índice de masa corporal superior a 30.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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midazolam
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Los pacientes recibirán 0,05 mg/kg de midazolam iv justo antes de la monitorización.
Durante el sondaje, en caso de intolerancia a la inserción de la sonda, se darán los incrementos de midazolam con dosis de 0,005 mg/kg.
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hipnosis
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Se realizará una primera inducción hipnótica el día anterior al procedimiento, al día siguiente, quince minutos antes del procedimiento, se realizará una nueva inducción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efectos sedantes de la hipnoterapia y el fármaco "midazolam" indicados por puntajes de ansiedad y monitoreo del índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: durante la ecocardiografía transesofágica
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durante la ecocardiografía transesofágica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medición del estado de alerta después de la sedación con prueba de rendimiento continuo (CPT)
Periodo de tiempo: el mismo marco de tiempo
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el mismo marco de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
- HYPTEE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .