Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko terveysvalmennus tehokas parantamaan psykoosihäiriöistä kärsivien ihmisten aineenvaihduntaa?

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia

Onko terveysvalmennus hyödyllinen kliininen työkalu terveiden elämäntapojen muutoksen helpottamiseen ja psykoottisista sairauksista kärsivien ihmisten aineenvaihdunnan terveyden parantamiseen?

Psykoosilääkkeet aiheuttavat usein aineenvaihdunnan sivuvaikutuksia, kuten vatsan liikalihavuutta, korkeaa verenpainetta, kolesterolin poikkeavuuksia ja verensokerin säätelyhäiriöitä, jotka kaikki voivat johtaa ns. metaboliseen oireyhtymään ja vakaviin pitkäaikaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin. Siksi on tärkeää, että aineenvaihduntakysymyksiä käsitellään osana kokonaisvaltaista lähestymistapaa näiden potilaiden mielenterveyshoitoon.

Kuten koko väestössä, aineenvaihdunnan terveyden parantamiseen liittyy elämäntapojen muutoksia - eli päivittäisiin ruokailutottumuksiin, fyysiseen harjoitteluun, stressin ja unen hallintaan sekä elämäntapatottumuksiin, kuten tupakointiin, puuttumista. Lääketieteen alalla tunnustetaan kuitenkin yhä enemmän, että koulutus ei riitä ihmisten luomaan mielekästä ja kestävää elämäntapamuutosta. Nouseva Integrative Health Coaching -ala käsittelee tätä ongelmaa ja tarjoaa kliinisen kehyksen, jonka avulla ihmisiä voidaan menestyksekkäästi kehittää ja saavuttaa yksilöllisiä elämäntapatavoitteita. Tämän vuoksi tutkijat ovat päättäneet tutkia, voiko terveysvalmennustekniikoista olla hyötyä psykoosihäiriöistä kärsivien ihmisten aineenvaihdunnan terveysongelmien ratkaisemisessa. Tarkoituksena on täydentää tavanomaista psykiatrista ja sairaanhoitoa sekä edistää potilaiden sitoutumista oman yleisterveyden hallintaan.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko integroiva terveysvalmennus hyödyllinen kliininen työkalu terveellisten elämäntapojen edistämiseen ja siten psykoosihäiriöistä kärsivien ihmisten aineenvaihdunnan parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antipsykoottisia lääkkeitä käytetään laajalti psykoosien lisäksi yhä useampien muiden psykiatristen oireiden hoitoon. Psykoosilääkkeiden käytön yleisyys Brittiläisessä Kolumbiassa kasvaa nopeasti, etenkin nuorilla. Toisen sukupolven ("epätyypilliset") antipsykoottiset lääkkeet aiheuttavat yleensä metabolista oireyhtymää, vaikka niiltä puuttuu edeltäjiensä neurologiset sivuvaikutukset. Tämä sisältää hyperglykemian, hyperlipidemian, insuliiniresistenssin, painonnousun ja verenpainetaudin – sivuvaikutusten rypäleen, joka asettaa potilaille voimakkaasti lisääntyneen kardiometabolisten häiriöiden, kuten tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, riskin. Aineenvaihduntahäiriöitä vähentävillä lääkehoidoilla on ollut rajallisia etuja. On tunnustettu, että elämäntapamuutokset, jotka koskevat päivittäisiä ruokailutottumuksia, fyysistä harjoittelua, stressin ja unen hallintaa sekä elämäntapatottumuksia, kuten tupakointi, ovat täydentävä lähestymistapa lisälääkehoitoon. Nouseva Integrative Health Coaching -ala käsittelee tätä ongelmaa ja tarjoaa kliinisen kehyksen, jonka avulla ihmisiä voidaan menestyksekkäästi kehittää ja saavuttaa yksilöllisiä elämäntapatavoitteita. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko Health Coaching hyödyllinen kliininen työkalu terveellisten elämäntapojen edistämiseen ja sitä kautta psykoottisista sairauksista kärsivien ihmisten aineenvaihdunnan parantamiseen.

HYPOTEESI: Ensimmäisen episodin psykoosipopulaatiossa, joka on äskettäin aloittanut hoidon epätyypillisillä psykoosilääkkeillä, integroivan terveysvalmennusmallin sisällyttäminen tavoitteen asettamismalliin parantaa merkittävästi potilaiden asenteita terveelliseen elämäntapaan ja lisää niiden esiintymistiheyttä. Lyhytlomake 36, kolmen tekijän syömiskysely ja terveysarvoasteikko osoittavat.

TUTKIMUSSUUNNITELMA: Tutkijat suorittavat ei-sokkoutetun kliinisen tutkimuksen integratiivisten terveysvalmennustekniikoiden tehokkuudesta 40 henkilöllä, joita hoidetaan Vancouver/Richmondin varhaisen psykoosin interventio-ohjelmassa, joka tarjoaa erikoishoitoa potilaille, joilla epäillään tai äskettäin diagnosoitu psykoosi. häiriöt. Kaikki koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä (n = 20 henkilöä ryhmää kohden). Ensimmäisessä ryhmässä koehenkilöt saavat psykoosin hoitoa nykyisen hoitotason mukaan, joka sisältää psykososiaalisen koulutuksen, koulutuksen ja lääkehoidon. Toinen ryhmä koehenkilöitä ei saa vain psykoosin hoitostandardin mukaista hoitoa, vaan myös lisäterveysvalmennusta fyysisen terveyden parantamiseksi. Molemmissa hoitoryhmissä oleville koehenkilöille lähetetään kyselylomakkeita terveysasenteiden ja -käyttäytymisen arvioimiseksi, ja he saavat rutiininomaisen verikokeen aineenvaihdunnan häiriöiden seuraamiseksi lähtötilanteessa ja kuukauden 1, 2, 3 ja 6 jälkeen tutkimukseen saapumisesta. Tiedot kerätään ja analysoidaan kahden ryhmän välisten erojen varalta tutkimuksen lopussa. Tulokset analysoidaan intent-to-treat-analyysin perusteella sekä aineenvaihdunnan ja muiden terveysindeksien vertailuun kahden ryhmän välillä käyttämällä t-testiä ja khin neliöanalyysiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5K 1Z9
        • Vancouver/Richmond Early Psychosis Intervention Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava ensisijainen työdiagnoosi skitsofreniasta/skitsoaffektiivisesta häiriöstä tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoosista, jota ei ole muuten määritelty (PNOS).
  • Koehenkilöille on määrättävä epätyypillinen (tai "toisen sukupolven") psykoosilääke

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Vakiohoitoryhmän potilaat saavat hoitavalta psykiatriltaan normaalia kliinistä hoitoa, mukaan lukien lääkehoito ja koulutus. Tutkimusarvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa kuukausina 1, 2, 3 ja 6.
Terveysvalmennus kestää 2 tuntia. Osallistujat saavat henkilökohtaisesti fyysisen arvioinnin ja viimeaikaiset verikokeet ja lääkkeet tarkistetaan. Kun kaikki on arvioitu, ryhmä kokoontuu katsomaan videon terveellisten elämäntapojen valintojen tärkeydestä, osallistuu 10 min. kuntoilua ja saa koulutusta SMART-tavoitteiden asettamisesta (SMART tarkoittaa tarkkoja, mitattavia, saavutettavia, realistisia ja oikea-aikaisia). Jokainen osallistuja luo itselleen SMART-tavoitteen ja tämä tavoite käydään läpi ryhmänä. Jokainen osallistuja arvioi tämän tavoitteen tärkeyden ja luottamuksensa onnistumiseen. Edistystä seurataan seuraavilla istunnoilla, ja aineenvaihdunnan terveyttä seurataan jatkuvasti rutiininomaisilla verikokeilla.
Muut nimet:
  • Integroiva terveysvalmennus
  • EPI Metabolic Group
Normaali kliininen hoito jatkuu kaikille tutkimukseen osallistuneille tutkimusryhmästä riippumatta. Tämä sisältää rutiininomaiset kliiniset käynnit hoitavan psykiatrin luona, farmakoterapian, tavanomaisen potilaskoulutuksen ja psykososiaalisen koulutuksen.
Kokeellinen: Terveysvalmennus
Terveysvalmennusryhmän potilaat saavat sekä terveysvalmennusta että normaalia hoitoa. Rutiininomaisten kliinisten tapaamisten lisäksi Health Coachingia saavat potilaat osallistuvat Health Coaching -istuntoihin kahdesti kuukaudessa kuukausina 1, 2 ja 3 sekä kerran kuukaudessa kuukausien 4, 5 ja 6 aikana. Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa Health Coaching -istuntojen aikana kuukausina 1, 2, 3 ja 6.
Terveysvalmennus kestää 2 tuntia. Osallistujat saavat henkilökohtaisesti fyysisen arvioinnin ja viimeaikaiset verikokeet ja lääkkeet tarkistetaan. Kun kaikki on arvioitu, ryhmä kokoontuu katsomaan videon terveellisten elämäntapojen valintojen tärkeydestä, osallistuu 10 min. kuntoilua ja saa koulutusta SMART-tavoitteiden asettamisesta (SMART tarkoittaa tarkkoja, mitattavia, saavutettavia, realistisia ja oikea-aikaisia). Jokainen osallistuja luo itselleen SMART-tavoitteen ja tämä tavoite käydään läpi ryhmänä. Jokainen osallistuja arvioi tämän tavoitteen tärkeyden ja luottamuksensa onnistumiseen. Edistystä seurataan seuraavilla istunnoilla, ja aineenvaihdunnan terveyttä seurataan jatkuvasti rutiininomaisilla verikokeilla.
Muut nimet:
  • Integroiva terveysvalmennus
  • EPI Metabolic Group

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen lomakkeen pisteet 36
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Lyhyen lomakkeen 36 (standardoitu, validoitu yleistä terveyttä mittaava kyselylomake) pisteitä verrataan Health Coaching -ryhmän potilaiden ja vain tavanomaista hoitoa saavien potilaiden välillä.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Kolmen tekijän syömiskyselyn (kyselylomake, joka mittaa syömisen kognitiivista rajoitusta, estymistä ja nälkää) pisteitä verrataan Health Coaching -ryhmän potilaisiin verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain tavallista hoitoa.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Pisteet terveysarvoasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Health Value Scalen (terveyttä mittaava kyselylomake) pisteitä verrataan Health Coaching -ryhmän potilaiden ja vain tavanomaista hoitoa saavien potilaiden välillä.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Vyötärönympärysmitan muutos 6 kuukauden aikana ja vyötärön ympärysmitan muutoksen vertailu Health Coaching -ryhmän potilaiden välillä verrattuna vain tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos 6 kuukauden aikana ja systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksen vertailu Health Coachingia saavien potilaiden ja vain tavanomaista hoitoa saavien potilaiden välillä.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Syke
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Muutos sykkeessä 6 kuukauden aikana ja sykkeen muutoksen vertailu Health Coachingia saavien potilaiden välillä verrattuna vain tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Muutos plasman paastoglukoosissa 6 kuukauden aikana ja paastoplasman glukoosin muutoksen vertailu Health Coaching -ryhmän potilaiden välillä verrattuna vain tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Paaston kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Paaston kokonaiskolesterolin muutos 6 kuukauden aikana ja paaston kokonaiskolesterolin muutoksen vertailu Health Coaching -ryhmän potilaiden välillä verrattuna vain tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Paastokolesterolin alafraktiot
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Muutos paastokolesterolin alafraktioissa (LDL-C, HDL-C) 6 kuukauden aikana ja paastokolesterolin alafraktioiden muutoksen vertailu Health Coachingia saavien potilaiden välillä verrattuna vain tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Paasto triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Paaston triglyseridien muutos 6 kuukauden aikana ja paaston triglyseridien muutoksen vertailu Health Coachingia saavien potilaiden välillä verrattuna vain tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Muutos paastoinsuliinissa 6 kuukauden aikana ja paastoinsuliinin muutoksen vertailu Health Coachingia saavien potilaiden välillä verrattuna vain tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 ja kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa