Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékony-e az egészségügyi coaching a pszichózisban szenvedő emberek anyagcsere-egészségügyi állapotának javítására?

2015. november 30. frissítette: University of British Columbia

Hasznos klinikai eszköz-e az egészségügyi coaching az egészséges életmód megváltoztatására és a pszichotikus betegségben szenvedők anyagcsere-egészségének javítására?

Az antipszichotikus gyógyszerek gyakran okoznak anyagcsere-mellékhatásokat, például hasi elhízást, magas vérnyomást, koleszterin-rendellenességeket és vércukorszint-szabályozási zavarokat, amelyek mindegyike az úgynevezett metabolikus szindrómához és súlyos, hosszú távú szív- és érrendszeri egészségügyi problémákhoz vezethet. Ezért fontos, hogy az anyagcsere-problémákat az ilyen betegek mentális egészségügyi kezelésének holisztikus megközelítésének részeként kezeljék.

Az általános népességhez hasonlóan az anyagcsere egészségének javítása életmódváltással jár – azaz az étkezéssel, a testmozgással, a stressz- és alváskezeléssel kapcsolatos napi szokások, valamint az olyan életmódbeli szokások kezelésével, mint a dohányzás. Az orvostudományban azonban egyre inkább felismerik, hogy az oktatás nem elég ahhoz, hogy az emberek értelmes és tartós életmódváltást hozzon létre. Az Integratív Egészségügyi Coaching feltörekvő területe ezzel a kérdéssel foglalkozik, és klinikai keretet biztosít ahhoz, hogy segítse az embereket a személyre szabott életmódcélok sikeres kialakításában és elérésében. A kutatók ezért úgy döntöttek, hogy megvizsgálják, hogy az egészségügyi coaching technikák hasznosak lehetnek-e a pszichózisban szenvedő betegek anyagcsere-egészségügyi problémáinak kezelésében. A cél az, hogy kiegészítse a szokásos pszichiátriai és orvosi ellátást, és elősegítse a betegek elkötelezettségét az általános egészségi állapot gondozásában.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az Integratív Egészségügyi Coaching hasznos klinikai eszköz-e az egészséges életmód elősegítésére és ezáltal a pszichózisban szenvedő emberek anyagcsere-egészségének javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az antipszichotikumokat széles körben alkalmazzák nemcsak pszichózisok, hanem egyre több egyéb pszichiátriai indikáció kezelésére is. Az antipszichotikumok használatának prevalenciája Brit Columbiában nagymértékben növekszik, különösen a fiatalok körében. A második generációs ("atipikus") antipszichotikus szerek, miközben megfosztják elődeik neurológiai mellékhatásait, gyakran okoznak metabolikus szindrómát. Ide tartozik a hiperglikémia, a hiperlipidémia, az inzulinrezisztencia, a súlygyarapodás és a magas vérnyomás – olyan mellékhatások csoportja, amelyek a betegeknél erősen megnövekedett kardiometabolikus rendellenességek, például 2-es típusú cukorbetegség és szív- és érrendszeri betegségek kockázatának teszik ki a betegeket. A metabolikus diszreguláció csökkentését célzó gyógyszeres terápiák korlátozott előnyökkel jártak. Felismerték, hogy az étkezéssel, testmozgással, stressz- és alváskezeléssel kapcsolatos napi szokásokat, valamint az olyan életmódbeli szokásokat, mint a dohányzást érintő életmódbeli változtatások a kiegészítő gyógyszeres terápia kiegészítő megközelítését jelentik. Az Integratív Egészségügyi Coaching feltörekvő területe ezzel a kérdéssel foglalkozik, és klinikai keretet biztosít ahhoz, hogy segítse az embereket a személyre szabott életmódcélok sikeres kialakításában és elérésében. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az Health Coaching hasznos klinikai eszköz-e az egészséges életmód elősegítésére és ezáltal a pszichotikus betegségben szenvedők anyagcsere-egészségének javítására.

HIPOTÉZIS: Az első epizód pszichózisban szenvedő populációban, amely a közelmúltban kezdte meg az atipikus antipszichotikus gyógyszerekkel való kezelést, az Integratív Egészségügyi Coaching célmeghatározási modell alkalmazása jelentősen javítja a betegek attitűdjét az egészséges életmóddal kapcsolatos magatartásformák iránt, és növeli az egészséges életmóddal kapcsolatos viselkedési formák gyakoriságát. a Short-Form 36, a Háromfaktoros étkezési kérdőív és az Egészségérték Skála jelzi.

KUTATÁSI TERV: A kutatók nem vak klinikai vizsgálatot fognak végezni az Integratív Egészségügyi Coaching technikák hatékonyságáról 40 olyan alanyon, akiket a Vancouver/Richmond Korai Pszichózis Intervenciós Programban kezelnek, amely speciális ellátást biztosít a feltételezett vagy újonnan diagnosztizált pszichotikus betegek számára. rendellenességek. Az összes alanyt véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe (n = 20 alany csoportonként). Az első csoportban az alanyok pszichózis kezelésében részesülnek a jelenlegi ellátási színvonal alapján, amely magában foglalja a pszichoszociális képzést, az oktatást és a gyógyszeres kezelést. Az alanyok második csoportja nemcsak a pszichózis kezelésének színvonalát, hanem a testi egészség javítását célzó egészségügyi coachingot is megkapja. Mindkét kezelési csoportba tartozó alanyok kérdőíveket kapnak az egészségi attitűdök és viselkedések felmérésére, és rutin vérvizsgálatot kapnak az anyagcsere-rendellenességek nyomon követésére a kiinduláskor, valamint a vizsgálatba való belépésüktől számított 1., 2., 3. és 6. hónapban. A vizsgálat végén adatokat gyűjtenek és elemeznek a két csoport közötti különbségek szempontjából. Az eredményeket a kezelési szándék elemzése, valamint a metabolikus és egyéb egészségügyi mutatók összehasonlítása alapján elemezzük a két csoport között, t-teszt és khi-négyzet elemzések segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5K 1Z9
        • Vancouver/Richmond Early Psychosis Intervention Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak skizofrénia/skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar vagy másként nem meghatározott pszichózis (PNOS) elsődleges működő diagnózissal kell rendelkezniük.
  • Az alanyoknak atipikus (vagy „második generációs”) antipszichotikus gyógyszert kell felírni

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Care
A standard ellátási csoportba tartozó betegek szokásos klinikai ellátásban részesülnek kezelő pszichiáterüktől, beleértve a farmakoterápiát és az oktatást. A vizsgálati értékeléseket az alaphelyzetben, majd havonta egyszer, az 1., 2., 3. és 6. hónapban végezzük.
Az Egészségügyi Coaching foglalkozások 2 órásak. A résztvevők egyénileg kapnak fizikális értékelést, valamint felülvizsgálják a legutóbbi vérvételt és a gyógyszereket. Amikor mindenkit felmértek, a csoport újra összeül, hogy megnézzen egy videót az egészséges életmód fontosságáról, részt vesz egy 10 perces videóban. fitnesztevékenység, és képzésben részesül a SMART célok meghatározásáról (a SMART a specifikus, mérhető, elérhető, reális és időszerű). Minden résztvevő egyénileg SMART célt hoz létre magának, és ezt a célt csoportosan felülvizsgálják. Minden résztvevő értékeli ennek a célnak a fontosságát, és értékeli a sikerbe vetett bizalom szintjét. A haladást a következő üléseken nyomon követik, és az anyagcsere állapotát rutin vérvétellel folyamatosan figyelemmel kísérik.
Más nevek:
  • Integratív egészségügyi coaching
  • EPI Metabolic Group
A standard klinikai ellátás folytatódik a vizsgálatban részt vevő összes résztvevő számára, függetlenül a vizsgálati ágtól. Ez magában foglalja a rutin klinikai látogatásokat a kezelő pszichiáternél, valamint a farmakoterápia, a szokásos betegoktatás és a pszichoszociális képzést.
Kísérleti: Egészségügyi Coaching
Az Egészségügyi Coaching csoportba tartozó betegek egészségügyi coachingban és normál ellátásban is részesülnek. A rutin klinikai rendeléseken kívül az Egészségügyi Coachingban részesülő betegek havonta kétszer az 1., 2. és 3. hónapban, valamint havonta egyszer a 4., 5. és 6. hónapban vesznek részt egészségügyi coaching üléseken. A vizsgálati értékeléseket az alaphelyzetben, majd havonta egyszer végezzük el az 1., 2., 3. és 6. hónapban az Egészségügyi Coaching ülésein.
Az Egészségügyi Coaching foglalkozások 2 órásak. A résztvevők egyénileg kapnak fizikális értékelést, valamint felülvizsgálják a legutóbbi vérvételt és a gyógyszereket. Amikor mindenkit felmértek, a csoport újra összeül, hogy megnézzen egy videót az egészséges életmód fontosságáról, részt vesz egy 10 perces videóban. fitnesztevékenység, és képzésben részesül a SMART célok meghatározásáról (a SMART a specifikus, mérhető, elérhető, reális és időszerű). Minden résztvevő egyénileg SMART célt hoz létre magának, és ezt a célt csoportosan felülvizsgálják. Minden résztvevő értékeli ennek a célnak a fontosságát, és értékeli a sikerbe vetett bizalom szintjét. A haladást a következő üléseken nyomon követik, és az anyagcsere állapotát rutin vérvétellel folyamatosan figyelemmel kísérik.
Más nevek:
  • Integratív egészségügyi coaching
  • EPI Metabolic Group

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszámok a rövidített űrlapon 36
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
A Short-Form 36 (egy szabványos, validált, általános egészségi állapotot mérő kérdőív) pontszámait az Egészségügyi Coaching csoportba tartozó betegek és a csak standard ellátásban részesülő betegek összehasonlítják.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
A háromfaktoros étkezési kérdőív (TFEQ) pontszámai
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
A Three Factor Eating Questionnaire (az evés kognitív visszatartását, a gátlástalanságot és az éhségérzetet mérő kérdőív) pontszámait az Egészségügyi Coaching csoport betegei és a csak szokásos ellátásban részesülő betegek összehasonlítják.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Pontszámok az Egészségérték Skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Az Egészségérték Skála (az egészséget mérő kérdőív) pontszámait az Egészségügyi Coaching csoportba tartozó betegek összehasonlítják a standard ellátásban részesülő betegekkel.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
A derékbőség változása 6 hónapon keresztül, és a derékkörfogat változásának összehasonlítása a Health Coaching csoportba tartozó betegek és a csak normál ellátásban részesülő betegek között.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása 6 hónap alatt, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomás változásának összehasonlítása az Egészségügyi Coachingban részesülő betegek és a csak standard ellátásban részesülő betegek között.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Pulzus
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
A pulzusszám változása 6 hónap alatt, és a pulzusszám változásának összehasonlítása az egészségügyi coachingban részesülő betegek és a csak normál ellátásban részesülő betegek között.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Az éhgyomri plazma glükóz változása 6 hónapon keresztül, és az éhomi plazma glükóz változásának összehasonlítása az Egészségügyi Coaching csoportba tartozó betegek és a csak standard ellátásban részesülő betegek között.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Az éhomi összkoleszterin
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Az éhomi összkoleszterin változása 6 hónap alatt, és az éhomi összkoleszterin változásának összehasonlítása a Health Coaching csoportban lévő betegek és a csak standard ellátásban részesülő betegek között.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Böjt koleszterin-szubfrakciók
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Az éhomi koleszterin-szubfrakciók (LDL-C, HDL-C) változása 6 hónap alatt, és az éhgyomri koleszterin-szubfrakciók változásának összehasonlítása az Egészségügyi Coachingban részesülő betegek és a csak standard ellátásban részesülő betegek között.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Böjt trigliceridek
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Az éhomi trigliceridek változása 6 hónap alatt, és az éhgyomri trigliceridek változásának összehasonlítása a Health Coachingban részesülő betegek és a csak standard ellátásban részesülő betegek között.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Böjt inzulin
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap
Az éhgyomri inzulin mennyiségének változása 6 hónap alatt, és az éhomi inzulin változásának összehasonlítása a Health Coaching szolgáltatásban részesülő betegek és a csak szokásos ellátásban részesülő betegek között.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap és 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Coaching

3
Iratkozz fel