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Le coaching santé est-il efficace pour améliorer la santé métabolique des personnes atteintes de troubles psychotiques ?

30 novembre 2015 mis à jour par: University of British Columbia

Le coaching de santé est-il un outil clinique utile pour faciliter un changement de mode de vie sain et améliorer la santé métabolique des personnes atteintes de maladie psychotique ?

Les médicaments antipsychotiques provoquent fréquemment des effets secondaires métaboliques, tels que l'obésité abdominale, l'hypertension artérielle, des anomalies du cholestérol et une dérégulation de la glycémie, qui peuvent tous conduire à ce que l'on appelle le syndrome métabolique et à de graves problèmes de santé cardiovasculaire à long terme. Par conséquent, il est important que les problèmes métaboliques soient abordés dans le cadre d'une approche holistique du traitement de la santé mentale de ces patients.

Comme pour la population générale, l'amélioration de la santé métabolique implique des changements de mode de vie, c'est-à-dire la prise en compte des habitudes quotidiennes en matière d'alimentation, d'exercice physique, de gestion du stress et du sommeil et des habitudes de vie telles que le tabagisme. Cependant, il est de plus en plus reconnu dans le domaine médical que l'éducation n'est pas suffisante pour que les gens créent un changement de mode de vie significatif et durable. Le domaine émergent du coaching en santé intégrative aborde ce problème et fournit un cadre clinique pour aider les gens à développer et à atteindre avec succès des objectifs de style de vie personnalisés. Les enquêteurs ont donc décidé d'étudier si les techniques de coaching de santé peuvent avoir des avantages pour résoudre les problèmes de santé métabolique chez les personnes atteintes de troubles psychotiques. L'intention est de compléter les soins psychiatriques et médicaux habituels, et également de promouvoir l'engagement du patient dans la gestion de sa santé globale.

Cette étude examinera si le coaching de santé intégratif est un outil clinique utile pour faciliter un mode de vie sain et améliorer ainsi la santé métabolique des personnes atteintes de troubles psychotiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les médicaments antipsychotiques sont largement utilisés pour traiter non seulement la psychose, mais un nombre croissant d'autres indications psychiatriques. La prévalence de la consommation d'antipsychotiques en Colombie-Britannique augmente à un rythme élevé, surtout chez les jeunes. Les médicaments antipsychotiques de deuxième génération ("atypiques"), bien qu'ils soient dépourvus des effets secondaires neurologiques de leurs prédécesseurs, provoquent généralement un syndrome métabolique. Cela comprend l'hyperglycémie, l'hyperlipidémie, la résistance à l'insuline, la prise de poids et l'hypertension - un groupe d'effets secondaires qui expose les patients à un risque fortement accru de troubles cardiométaboliques tels que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires. Les thérapies médicamenteuses visant à réduire la dérégulation métabolique ont fourni des avantages limités. Il est reconnu que les changements de style de vie qui traitent des habitudes quotidiennes en matière d'alimentation, d'exercice physique, de gestion du stress et du sommeil et des habitudes de vie telles que le tabagisme, représentent une approche complémentaire à la pharmacothérapie supplémentaire. Le domaine émergent du coaching en santé intégrative aborde ce problème et fournit un cadre clinique pour aider les gens à développer et à atteindre avec succès des objectifs de style de vie personnalisés. Cette étude examinera si le coaching de santé est un outil clinique utile pour faciliter un mode de vie sain et améliorer ainsi la santé métabolique des personnes atteintes de maladie psychotique.

HYPOTHÈSE : Dans une population de premier épisode de psychose qui a récemment commencé un traitement avec des médicaments antipsychotiques atypiques, l'inclusion d'un modèle d'établissement d'objectifs de coaching de santé intégrative améliorera considérablement les attitudes des patients envers et augmentera la fréquence des comportements liés à une vie saine, comme indiqué par le Short-Form 36, le Three-Factor Eating Questionnaire et l'échelle de valeur de la santé.

PLAN DE RECHERCHE : Les enquêteurs mèneront un essai clinique sans insu sur l'efficacité des techniques de coaching en santé intégrative chez 40 sujets traités au programme d'intervention précoce sur la psychose de Vancouver/Richmond, qui fournit des soins spécialisés aux patients atteints de psychose suspectée ou nouvellement diagnostiquée. troubles. Tous les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement (n = 20 sujets par groupe). Dans le premier groupe, les sujets recevront un traitement pour la psychose basé sur la norme de soins actuelle, qui comprend une formation psychosociale, une éducation et un traitement pharmacologique. Le deuxième groupe de sujets recevra non seulement le traitement standard de soins pour la psychose, mais un coaching de santé supplémentaire pour améliorer la santé physique. Les sujets des deux groupes de traitement recevront des questionnaires pour évaluer les attitudes et les comportements en matière de santé, et recevront des analyses de sang de routine pour surveiller la dérégulation métabolique, au départ et aux mois 1, 2, 3 et 6 à compter de leur entrée dans l'étude. Les données seront recueillies et analysées pour les différences entre les deux groupes à la fin de l'étude. Les résultats seront analysés sur la base d'une analyse en intention de traiter et d'une comparaison des indices métaboliques et d'autres indices de santé comparés entre les deux groupes à l'aide d'analyses de test t et de chi carré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5K 1Z9
        • Vancouver/Richmond Early Psychosis Intervention Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent avoir un diagnostic de travail principal de schizophrénie/trouble schizo-affectif, ou de trouble bipolaire, ou de psychose non spécifiée (PNOS)
  • Les sujets doivent se voir prescrire un médicament antipsychotique atypique (ou « de deuxième génération »)

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Les patients du groupe de soins standard recevront des soins cliniques standard de leur psychiatre traitant, y compris la pharmacothérapie et l'éducation. Les évaluations de l'étude seront effectuées au départ, puis une fois par mois aux mois 1, 2, 3 et 6.
Les séances de Coaching Santé durent 2 heures. Les participants reçoivent individuellement une évaluation physique, et les analyses de sang récentes et les médicaments sont examinés. Lorsque tout le monde a été évalué, le groupe se réunit à nouveau pour regarder une vidéo sur l'importance de faire des choix de vie sains, participe à un 10 min. activité physique et reçoit une formation sur la réalisation d'objectifs SMART (SMART signifie spécifique, mesurable, atteignable, réaliste et opportun). Chaque participant crée individuellement un objectif SMART pour lui-même, et cet objectif est revu en groupe. Chaque participant évalue l'importance de cet objectif et évalue son niveau de confiance dans sa réussite. Les progrès sont suivis lors des séances suivantes et la santé métabolique est surveillée en permanence par des analyses de sang de routine.
Autres noms:
  • Coaching Santé Intégrative
  • Groupe métabolique EPI
Les soins cliniques standard se poursuivront pour tous les participants à l'étude, quel que soit le groupe d'étude. Cela comprend les visites cliniques de routine chez le psychiatre traitant et la pharmacothérapie, l'éducation standard du patient et la formation psychosociale.
Expérimental: Coaching Santé
Les patients du groupe Health Coaching recevront à la fois un Health Coaching et des soins standard. En plus des rendez-vous cliniques de routine, les patients recevant un coaching de santé assisteront à des séances de coaching de santé deux fois par mois pendant les mois 1, 2 et 3, et une fois par mois pendant les mois 4, 5 et 6. Les évaluations de l'étude seront effectuées au départ, et une fois par mois par la suite lors des séances de coaching de santé aux mois 1, 2, 3 et 6.
Les séances de Coaching Santé durent 2 heures. Les participants reçoivent individuellement une évaluation physique, et les analyses de sang récentes et les médicaments sont examinés. Lorsque tout le monde a été évalué, le groupe se réunit à nouveau pour regarder une vidéo sur l'importance de faire des choix de vie sains, participe à un 10 min. activité physique et reçoit une formation sur la réalisation d'objectifs SMART (SMART signifie spécifique, mesurable, atteignable, réaliste et opportun). Chaque participant crée individuellement un objectif SMART pour lui-même, et cet objectif est revu en groupe. Chaque participant évalue l'importance de cet objectif et évalue son niveau de confiance dans sa réussite. Les progrès sont suivis lors des séances suivantes et la santé métabolique est surveillée en permanence par des analyses de sang de routine.
Autres noms:
  • Coaching Santé Intégrative
  • Groupe métabolique EPI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores sur la forme courte 36
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Les scores du Short-Form 36 (un questionnaire standardisé et validé mesurant l'état de santé général) seront comparés entre les patients du groupe Health Coaching et les patients recevant uniquement des soins standard.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Scores sur le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ)
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Les scores du questionnaire alimentaire à trois facteurs (un questionnaire mesurant la restriction cognitive de l'alimentation, de la désinhibition et de la faim) seront comparés entre les patients du groupe Health Coaching et les patients recevant uniquement des soins standard.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Scores sur l'échelle de valeur de la santé
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Les scores sur l'échelle de valeur de la santé (un questionnaire mesurant la valeur accordée à la santé) seront comparés entre les patients du groupe de coaching de santé et les patients recevant uniquement des soins standard.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Evolution du tour de taille sur 6 mois, et comparaison de l'évolution du tour de taille entre les patients du groupe Health Coaching versus les patients recevant les soins standards uniquement.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Pression artérielle
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Évolution de la pression artérielle systolique et diastolique sur 6 mois, et comparaison de l'évolution de la pression artérielle systolique et diastolique entre les patients recevant un coaching de santé et les patients recevant des soins standard uniquement.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Rythme cardiaque
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Évolution de la fréquence cardiaque sur 6 mois et comparaison de l'évolution de la fréquence cardiaque entre les patients recevant un coaching de santé et les patients recevant uniquement des soins standard.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Glycémie à jeun
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Évolution de la glycémie à jeun sur 6 mois et comparaison de l'évolution de la glycémie à jeun entre les patients du groupe Coaching Santé et les patients recevant uniquement les soins standard.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Cholestérol total à jeun
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Évolution du cholestérol total à jeun sur 6 mois et comparaison de l'évolution du cholestérol total à jeun entre les patients du groupe Coaching Santé et les patients recevant uniquement les soins standards.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Sous-fractions de cholestérol à jeun
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Changement des sous-fractions de cholestérol à jeun (LDL-C, HDL-C) sur 6 mois, et comparaison de l'évolution des sous-fractions de cholestérol à jeun entre les patients recevant un coaching de santé et les patients recevant uniquement des soins standard.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Triglycérides à jeun
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Évolution des triglycérides à jeun sur 6 mois et comparaison de l'évolution des triglycérides à jeun entre les patients recevant un coaching de santé et les patients recevant uniquement des soins standard.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Insuline à jeun
Délai: Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6
Evolution de l'insuline à jeun sur 6 mois, et comparaison de l'évolution de l'insuline à jeun entre les patients recevant du Coaching Santé, versus les patients recevant uniquement les soins standards.
Baseline, mois 1, mois 2, mois 3 et mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2012

Première publication (Estimation)

19 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Coaching Santé

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