건강 코칭은 정신병 장애가 있는 사람들의 대사 건강을 개선하는 데 효과적입니까?
건강 코칭은 정신병 환자의 건강한 라이프스타일 변화를 촉진하고 신진대사 건강을 개선하는 데 유용한 임상 도구입니까?
항정신병 약물은 종종 복부 비만, 고혈압, 콜레스테롤 이상, 혈당 조절 장애와 같은 대사 부작용을 일으키며, 이 모두는 대사 증후군으로 알려진 것과 심각한 장기적 심혈관 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 따라서 이러한 환자의 정신 건강 치료에 대한 전체적인 접근 방식의 일부로 대사 문제를 해결하는 것이 중요합니다.
일반 인구와 마찬가지로 신진대사 건강을 개선하려면 생활 방식의 변화, 즉 식습관, 신체 운동, 스트레스 및 수면 관리, 흡연과 같은 생활 습관에 대한 일상적인 습관을 해결해야 합니다. 그러나 사람들이 의미 있고 지속적인 라이프스타일 변화를 일으키기에는 교육만으로는 충분하지 않다는 인식이 의학계에서 커지고 있습니다. 새롭게 떠오르는 통합 건강 코칭 분야는 이 문제를 다루고 사람들이 개인화된 라이프스타일 목표를 성공적으로 개발하고 달성하도록 돕기 위한 임상 프레임워크를 제공합니다. 따라서 연구자들은 건강 코칭 기술이 정신병 장애가 있는 사람들의 대사성 건강 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하기로 결정했습니다. 의도는 일반적인 정신과 및 의료 서비스를 보완하고 환자의 전반적인 건강 관리에 대한 참여를 촉진하는 것입니다.
이 연구는 통합 건강 코칭이 건강한 생활 방식 행동을 촉진하고 정신병 장애가 있는 사람들의 대사 건강을 개선하는 데 유용한 임상 도구인지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
항정신병 약물은 정신병뿐만 아니라 점점 더 많은 다른 정신과적 적응증을 치료하는 데 널리 사용됩니다. 브리티시 컬럼비아에서 항정신병 약물 사용의 유병률은 특히 청소년에서 높은 비율로 증가하고 있습니다. 2세대("비정형") 항정신병 약물은 이전 약물의 신경학적 부작용이 없지만 일반적으로 대사 증후군을 유발합니다. 여기에는 고혈당증, 고지혈증, 인슐린 저항성, 체중 증가 및 고혈압이 포함됩니다. 이러한 부작용은 환자를 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 심장대사 장애의 위험을 크게 증가시키는 부작용입니다. 대사 조절 장애를 줄이기 위한 약물 요법은 제한된 이점을 제공했습니다. 식사, 신체 운동, 스트레스 및 수면 관리와 같은 일상 습관과 흡연과 같은 생활 습관을 다루는 생활 습관 변화는 추가 약물 요법에 대한 보완적인 접근 방식을 나타냅니다. 새롭게 떠오르는 통합 건강 코칭 분야는 이 문제를 다루고 사람들이 개인화된 라이프스타일 목표를 성공적으로 개발하고 달성하도록 돕기 위한 임상 프레임워크를 제공합니다. 이 연구는 건강 코칭이 건강한 생활 방식 행동을 촉진하고 정신병 환자의 신진 대사 건강을 향상시키는 유용한 임상 도구인지 여부를 조사합니다.
가설: 최근 비정형 항정신병 약물로 치료를 시작한 첫 번째 에피소드 정신병 인구에서 통합 건강 코칭 목표 설정 모델을 포함하면 건강한 생활에 대한 환자의 태도가 크게 개선되고 행동 빈도가 증가할 것입니다. Short-Form 36, Three-Factor Eating Questionnaire 및 건강 가치 척도에 의해 표시됩니다.
연구 계획: 조사관은 정신병이 의심되거나 새로 진단된 환자에게 전문 치료를 제공하는 Vancouver/Richmond 조기 정신병 개입 프로그램에서 치료를 받고 있는 40명의 피험자를 대상으로 통합 건강 코칭 기술의 효능에 대한 비맹검 임상 시험을 수행할 예정입니다. 장애. 모든 피험자는 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(n = 그룹당 피험자 20명). 첫 번째 그룹에서 대상자는 심리사회적 훈련, 교육 및 약물 치료를 포함하는 현재 치료 표준에 따라 정신병 치료를 받게 됩니다. 두 번째 피험자 그룹은 정신병에 대한 표준 치료뿐만 아니라 신체 건강을 개선하기 위한 추가 건강 코칭을 받게 됩니다. 두 치료 그룹의 피험자는 건강 태도와 행동을 평가하기 위한 설문지를 받게 되며, 기준선과 연구 시작 후 1, 2, 3, 6개월에 대사 조절 장애를 모니터링하기 위해 일상적인 혈액 검사를 받게 됩니다. 연구가 끝날 때 두 그룹 간의 차이점에 대해 데이터를 수집하고 분석합니다. 결과는 Intent-to-Teat 분석과 t-검정 및 카이제곱 분석을 사용하여 두 그룹 간의 대사 및 기타 건강 지표 비교를 기반으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5K 1Z9
- Vancouver/Richmond Early Psychosis Intervention Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 정신분열증/분열정동 장애, 양극성 장애 또는 달리 명시되지 않은 정신병(PNOS)의 일차 진단을 받아야 합니다.
- 피험자는 비정형(또는 '2세대') 항정신병 약물을 처방받아야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 치료 그룹의 환자는 담당 정신과 의사로부터 약물 요법 및 교육을 포함한 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
연구 평가는 기준선에서 수행되고 그 후 1, 2, 3, 6개월에 한 달에 한 번 수행됩니다.
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건강 코칭 세션은 2시간 동안 진행됩니다.
참가자는 개별적으로 신체 평가를 받고 최근 혈액 검사와 약물을 검토합니다.
모든 사람이 평가를 받으면 그룹은 다시 모여 건강한 라이프스타일 선택의 중요성에 대한 비디오를 시청하고 10분 동안 참여합니다.
피트니스 활동을 하고 SMART 목표 수립에 대한 교육을 받습니다(SMART는 구체적이고 측정 가능하며 달성 가능하고 현실적이며 시의적절함을 나타냅니다).
각 참가자는 개별적으로 SMART 목표를 만들고 이 목표를 그룹으로 검토합니다.
각 참가자는 이 목표의 중요성을 평가하고 성공에 대한 자신감 수준을 평가합니다.
후속 세션에서 진행 상황을 추적하고 일상적인 혈액 검사를 통해 대사 건강을 지속적으로 모니터링합니다.
다른 이름들:
연구 부문에 관계없이 연구의 모든 참가자에 대해 표준 임상 치료가 계속됩니다.
여기에는 담당 정신과 의사를 정기적으로 방문하고 약물 요법, 표준 환자 교육 및 심리사회적 훈련을 받는 것이 포함됩니다.
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실험적: 건강 코칭
건강 코칭 그룹의 환자는 건강 코칭과 표준 치료를 모두 받게 됩니다.
일상적인 임상 약속 외에도 건강 코칭을 받는 환자는 1, 2, 3개월 동안 한 달에 두 번, 4, 5, 6개월 동안 한 달에 한 번 건강 코칭 세션에 참석하게 됩니다.
연구 평가는 기준선에서 수행되며 그 후 1, 2, 3, 6개월의 건강 코칭 세션에서 한 달에 한 번 수행됩니다.
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건강 코칭 세션은 2시간 동안 진행됩니다.
참가자는 개별적으로 신체 평가를 받고 최근 혈액 검사와 약물을 검토합니다.
모든 사람이 평가를 받으면 그룹은 다시 모여 건강한 라이프스타일 선택의 중요성에 대한 비디오를 시청하고 10분 동안 참여합니다.
피트니스 활동을 하고 SMART 목표 수립에 대한 교육을 받습니다(SMART는 구체적이고 측정 가능하며 달성 가능하고 현실적이며 시의적절함을 나타냅니다).
각 참가자는 개별적으로 SMART 목표를 만들고 이 목표를 그룹으로 검토합니다.
각 참가자는 이 목표의 중요성을 평가하고 성공에 대한 자신감 수준을 평가합니다.
후속 세션에서 진행 상황을 추적하고 일상적인 혈액 검사를 통해 대사 건강을 지속적으로 모니터링합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short-Form 36의 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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Short-Form 36(일반 건강을 측정하는 표준화되고 검증된 설문지)의 점수는 건강 코칭 그룹의 환자와 표준 치료만 받는 환자 간에 비교됩니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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The Three Factor Eating Questionnaire(TFEQ)의 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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3요소 식사 설문지(섭식, 탈억제 및 배고픔에 대한 인지적 억제를 측정하는 설문지)의 점수는 건강 코칭 그룹의 환자와 표준 치료만 받는 환자 간에 비교됩니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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건강 가치 척도 점수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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건강 가치 척도(건강에 부여된 가치를 측정하는 설문지)의 점수는 건강 코칭 그룹의 환자와 표준 치료만 받는 환자 간에 비교됩니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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6개월 동안의 허리 둘레 변화 및 건강 코칭 그룹 환자와 표준 치료만 받은 환자 간의 허리 둘레 변화 비교.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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혈압
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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6개월 동안의 수축기 및 이완기 혈압 변화 및 건강 코칭을 받는 환자와 표준 치료만 받는 환자 간의 수축기 및 이완기 혈압 변화 비교.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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심박수
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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6개월 동안의 심박수 변화 및 건강 코칭을 받은 환자와 표준 치료만 받은 환자 간의 심박수 변화 비교.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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공복 혈장 포도당
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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6개월 동안의 공복 혈장 포도당 변화 및 건강 코칭 그룹의 환자와 표준 치료만 받는 환자 간의 공복 혈장 포도당 변화 비교.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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공복 총콜레스테롤
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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6개월 동안의 공복 총 콜레스테롤 변화 및 건강 코칭 그룹의 환자와 표준 치료만 받은 환자 간의 공복 총 콜레스테롤 변화 비교.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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공복 콜레스테롤 소분
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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6개월 동안 공복 콜레스테롤 하위 분율(LDL-C, HDL-C)의 변화 및 건강 코칭을 받은 환자와 표준 치료만 받은 환자 간의 공복 콜레스테롤 하위 분율 변화 비교.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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공복 트리글리세리드
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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6개월 동안 공복 트리글리세라이드의 변화 및 건강 코칭을 받은 환자와 표준 치료만 받은 환자 간의 공복 트리글리세라이드 변화 비교.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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단식 인슐린
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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6개월 동안의 공복 인슐린 변화 및 건강 코칭을 받은 환자와 표준 치료만 받은 환자 간의 공복 인슐린 변화 비교.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alasdair M Barr, Ph.D., The University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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