Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen fluorilakan jälkeen annettu ja säilytetty fluori

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Peter Milgrom, University of Washington
Tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää ylimääräinen virtsan fluori ja sen kulumisaika 12-15 kuukauden ikäisten vauvojen hampaiden Premier Enamel Pro Varnish -lisäyksen jälkeen. Näistä tiedoista tutkijat voivat arvioida natriumfluoridin biologisesti käytettävissä olevan (tarkemmin ekvivalentin) annoksen ja seerumin fluoridin huippupitoisuuden, mikä mahdollistaa arvioinnin toimenpiteen turvallisuusmarginaalista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaille maalattu fluorilakka on tavallinen hammaslääkärien käyttämä menetelmä estämään hampaiden reikiintymistä esikouluikäisillä lapsilla Yhdysvalloissa. Fluorilakka ei ole FDA:n hyväksymä erityisesti reikien ehkäisyyn, mutta hammaslääkärit voivat käyttää sitä laillisesti tähän tarkoitukseen. Haluamme selvittää, kuinka paljon fluoria esiintyy virtsassa maalauksen jälkeen parantaaksemme tietämystämme lakan toiminnasta ja sen turvallisuudesta. Fluoridilakkaa käytetään tämän tutkimuksen tutkimustarkoituksiin FDA:n luvalla (IND #110869).

Käytetään Premier Dental Product Companyn Enamel Pro Lakkaa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan enintään kuusi 12–15 kuukauden ikäistä lasta. Mittasimme virtsan fluoria 5 tunnin ajan hampaiden fluoridilakkauksen jälkeen. Perustasot mitattiin erillisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
        • UW Center for Pediatric Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujan vanhemmalta tai laillisesta huoltajasta saatu suostumus
  • 12-15 kuukauden ikäiset lapset
  • vähintään 1 puhjennut hammas
  • yleisesti ottaen hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia mille tahansa lääkkeelle, lateksille, pähkinöille tai hartsikomponenteille tai hammastahnan/hammasprofylaktisen tuotteen komponenteille
  • osallistujalla on suutulehdus tai muu suun sairaus, joka estää fluorilakan levittämisen mukavasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fluorilakka
Paikallinen fluori
Laite: Fluorilakka
Fluorilakan paikallinen levitys nykyisille hampaille
Muut nimet:
  • Premier Enamel Pro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan fluoripitoisuudet
Aikaikkuna: 2 päivää
Haluamme selvittää, kuinka paljon fluoria esiintyy virtsassa maalauksen jälkeen parantaaksemme tietämystämme lakan toiminnasta ja sen turvallisuudesta.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa