- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01754831
Введение и удержание фтора после местного нанесения фторсодержащего лака
Обзор исследования
Подробное описание
Фторсодержащий лак, нанесенный на зубы, является стандартным методом, который стоматологи используют для предотвращения кариеса (кариеса) у детей дошкольного возраста в Соединенных Штатах. Фторсодержащий лак не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США специально для предотвращения кариеса, но стоматологи могут на законных основаниях использовать его для этой цели. Мы хотим изучить, сколько фтора появляется в моче после процедуры покраски, чтобы улучшить наши знания о том, как работает лак, и о его безопасности. Фторсодержащий лак используется в исследовательских целях для данного исследования с разрешения FDA (IND № 110869).
Будет использоваться лак Enamel Pro Varnish компании Premier Dental Product. В этом исследовании примут участие до шести детей в возрасте 12-15 месяцев. Мы измеряли содержание фтора в моче в течение 5 часов после нанесения на зубы фторсодержащего лака. Базовые уровни измерялись в отдельный день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- UW Center for Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- согласие, полученное от родителя или законного опекуна участника
- дети в возрасте 12 - 15 месяцев
- минимум 1 прорезавшийся зуб
- в общем крепкого здоровья
Критерий исключения:
- известная аллергия на любое лекарство, латекс, орехи или смоляные компоненты или компоненты зубной пасты/продукта для профилактики зубов
- у участника стоматит или другие заболевания полости рта, препятствующие удобному нанесению фторсодержащего лака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Фтор-лак
Актуальные фторид
|
Местное нанесение фторсодержащего лака на имеющиеся зубы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ мочи на уровень фтора
Временное ограничение: 2 дня
|
Мы хотим изучить, сколько фтора появляется в моче после процедуры покраски, чтобы улучшить наши знания о том, как работает лак, и о его безопасности.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Фтор-лак
-
Ege UniversityАктивный, не рекрутирующийКариес | Деминерализация зубов | Кариес зубов на гладкой поверхности ограничен эмалью | Стоматология, Оперативная | Тесты активности кариеса зубов | КариограммаТурция
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHПрекращеноКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
Izmir Katip Celebi UniversityЗавершенныйПроксимальный кариесТурция
-
Cairo UniversityНеизвестныйРеминерализация | Поражение белым пятном | Кариес, СтоматологияЕгипет
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaЗавершенныйРанний детский кариесКанада
-
Cairo UniversityЕще не набираютКариес; ИсходныйЕгипет
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
Ege UniversityЗавершенный