Energiashottien ja kofeiinin tehokkuus energia- ja herkkyystasoihin
lauantai 6. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Michelle Piel, ProMedica Health System
"5 tunnin energian"®, "5 tunnin energian kofeiinittoman energian"® ja kofeiinin tehokkuus koettuun energiaan ja valveillaoloon
"5-hour Energy"® -tuotesarja on saatavana apteekista energialisäravinteina.
Näiden tuotteiden houkuttelevuutta ovat helppokäyttöisyys, alhainen kaloriarvo ja sokerin puuttuminen, mikä estää "kolarin" myöhemmin päivällä.
Tuotteiden lopullista tehoa ja tehoa ei tunneta näyttöön perustuvien kliinisten raporttien puutteen vuoksi.
Epäillään, että näihin tuotteisiin liittyvä tehokkuus johtuu kofeiinipitoisuudesta, jonka ilmoitettiin olevan 138 mg 2 unssin pullossa online-kofeiinipitoisuustaulukossa.
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, nelisuuntaisen crossover-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "5-hour Energy"®, "5-Hour Energy Decaf"®, kofeiini ja lumelääke tehoa koettuun energiaan ja hereille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso yllä oleva lyhyt yhteenveto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- Flower Hospital Family Medicine Residency
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Koehenkilöiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, ja he nauttivat enintään viisi kofeiinipitoista juomaa ja tuotetta päivässä. Yksi kofeiinipitoinen juoma määritellään joksikin seuraavista: kuusi unssia kylmää tai kuumaa kahvia tai teetä, kaksitoista unssia soodaa kofeiinilla tai yksi energiajuoma.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
Minkä tahansa seuraavista sairaustiloista diagnoosi:
- Huomiovaje-hyperaktiivinen häiriö
- Ahdistus
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen rytmihäiriöt
- Aivoverisuonionnettomuus
- Narkolepsia
- Kohtaushäiriöt
- Hallitsematon verenpainetauti
- Aktiivinen hoito piristelääkkeillä - kaikki amfetamiinia, atomoksetiinia, dekstroamfetamiinia, dietyylipropionia, lisdeksamfetamiinia, metyylifenidaattia, fentermiiniä tai modafiniilia sisältävät lääkkeet
- dekongestanttien tai muiden fenyyliefriiniä tai pseudoefedriiniä sisältävien tuotteiden käyttö yli 15 päivän ajan viimeisten 30 päivän aikana
- Koehenkilöt, jotka työskentelevät kolmannessa vuorossa tai vuorollaan kahdessa tai useammassa eri vuorossa työnsä vuoksi, eivätkä he saa säännöllistä uniaikataulua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen ainesosa
Tavallinen "5 tunnin energia"
|
Määrä vastaa kaupallisesti pakattua ja myytyä pakkausta (1,93 fl.
oz.)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vaikuttava aine - 2
"5 tunnin kofeiiniton energia"
|
Kaupallisesti saatavilla "5-Hour Energy Decaf" -tuote pakattuna määränä (1,93 fl.
oz.)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vaikuttava aine - 3
Yhdistetty kofeiinituote 135 mg/2 unssia
|
Konsentroitua kofeiininestettä on käytetty yhdistämään 135 mg/2 unssia kofeiinituote, joka sisältää saman määrän kofeiinia kuin tavallinen "5 tunnin energia"
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Maustettu lumelääke
|
Pullotettu vesi maustetaan ja värjätään toimimaan lumelääkkeenä tässä kokeessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset hereilläolotasot perustuvat arviointityökalujen sijoituksiin
Aikaikkuna: Yksi, kolme ja viisi tuntia tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
|
Koehenkilöille tarjotaan kunkin tuotteen arviointityökaluja.
Työkalu sisältää Stanfordin uneliaisuusasteikon, jonka avulla voidaan arvioida hereilläolotasoja.
Kaikki sopivat vaihtoehdot on lueteltu, ja koehenkilöiden tulee ympyröidä yksi vaihtoehto yhden, kolmen ja viiden tunnin välein päivän tutkimustuotteen ottamisen jälkeen.
|
Yksi, kolme ja viisi tuntia tutkimustuotteen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat tutkimustuotteisiin liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Viiden tunnin sisällä tutkimustuotteen ottamisesta
|
Jokaisessa arviointityökalussa on tila, jossa koehenkilöt voivat luetella kaikki sivuvaikutukset, joita on koettu viiden tunnin aikana tutkimustuotteen ottamisen jälkeen.
|
Viiden tunnin sisällä tutkimustuotteen ottamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustuote kulutettu
Aikaikkuna: Viiden tunnin sisällä tutkimustuotteen ottamisesta
|
Jokaisessa arviointityökalussa on tila, jossa potilaat voivat arvata, mitä tutkimustuotetta he luulevat kuluttaneensa kyseisenä päivänä.
|
Viiden tunnin sisällä tutkimustuotteen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5HE-TOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .