Az energiashotok és a koffein hatékonysága az energia- és ébrenléti szintre
2013. július 6. frissítette: Michelle Piel, ProMedica Health System
Az "5 órás energia"®, az "5 órás energia koffeinmentes"® és a koffein hatékonysága az érzékelt energia és az ébrenlét érdekében
Az "5-hour Energy"® termékcsalád vény nélkül kapható energia-kiegészítőként.
Ezeknek a termékeknek a vonzereje a könnyű használat, az alacsony kalóriaérték és a cukor hiánya, amely megakadályozza a későbbi "összeomlást".
A termékek végleges hatékonysága és hatóereje nem ismert a bizonyítékokon alapuló klinikai jelentések hiánya miatt.
Feltételezhető, hogy ezeknek a termékeknek a hatékonysága a koffeintartalomnak köszönhető, amely egy 2 unciás üvegben 138 mg-ot jelent az online koffeintartalom táblázatban.
Ennek a randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, négyirányú keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az "5-hour Energy"®, az "5-Hour Energy Decaf"®, a koffein és a placebo hatékonyságát az észlelt energia és ébrenlét tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Kérjük, tekintse meg a fenti rövid összefoglalót.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- Flower Hospital Family Medicine Residency
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Az alanyoknak 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, és legfeljebb öt koffeintartalmú italt és terméket fogyasztanak naponta. Egy koffeintartalmú ital a következők bármelyike: hat uncia hideg vagy forró kávé vagy tea, 12 uncia szóda koffeinnel vagy egy energiaital.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Terhes vagy szoptató alanyok
A következő betegségek bármelyikének diagnosztizálása:
- Figyelemhiányos hiperaktív zavar
- Szorongás
- A koszorúér-betegség
- Szívritmuszavarok
- Agyi érrendszeri baleset
- Narkolepszia
- Rohamos zavarok
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Aktív terápia stimuláns gyógyszerekkel - minden olyan gyógyszer, amely amfetamint, atomoxetint, dextramfetamint, dietilpropiont, lisdexamfetamint, metilfenidátot, fentermint vagy modafinilt tartalmaz
- Dekongesztánsok vagy egyéb fenilefrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó termékek használata több mint 15 napig az elmúlt 30 napban
- Azok az alanyok, akik harmadik műszakban dolgoznak, vagy két vagy több különböző műszakba váltanak a munkájuk miatt, és nem teszik lehetővé számukra a rendszeres alvási ütemtervet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hatóanyag
Rendszeres "5 órás energia"
|
A kereskedelmi forgalomban becsomagolt és eladott csomagnak megfelelő mennyiség (1,93 fl.
oz.)
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hatóanyag - 2
"5 órás energia koffeinmentes"
|
Kereskedelmi forgalomban kapható "5-Hour Energy Decaf" termék a csomagolt mennyiségben (1,93 fl.
oz.)
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hatóanyag-3
Összetett koffein termék 135 mg/2 uncia
|
Koncentrált koffein folyadékot használtak egy 135 mg/2 uncia koffeintartalmú termék összeállítására, amely ugyanannyi koffeint tartalmaz, mint egy szokásos "5 órás energia"
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ízesített placebo
|
A palackozott vizet ízesítik és színezik, hogy placebo termékként szolgáljanak ebben a kísérletben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív ébrenléti szintek az értékelő eszközök rangsora alapján
Időkeret: Egy, három és öt órával a vizsgálati készítmény bevétele után
|
Az alanyok minden termékhez rendelkezésre állnak értékelési eszközökkel.
Az eszköz tartalmazza a Stanford Sleepiness Scale-t az ébrenléti szint felmérésére.
Az összes megfelelő opció fel van sorolva, és az alanyoknak egy, három és öt órával be kell karikázniuk egy lehetőséget a vizsgálati termék napi bevétele után.
|
Egy, három és öt órával a vizsgálati készítmény bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél a vizsgálati termékekkel kapcsolatos káros hatások jelentkeztek
Időkeret: A vizsgálati termék bevételét követő öt órán belül
|
Minden értékelési eszközben van egy hely, ahol az alanyok felsorolhatják azokat a mellékhatásokat, amelyeket a vizsgálati készítmény bevételét követő öt órás időtartam során tapasztaltak.
|
A vizsgálati termék bevételét követő öt órán belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogyasztott tanulmányi termék
Időkeret: A vizsgálati készítmény bevételét követő öt órán belül
|
Minden értékelési eszközön van egy hely, ahol a betegek kitalálhatják, hogy szerintük milyen vizsgálati terméket fogyasztottak el az adott napon.
|
A vizsgálati készítmény bevételét követő öt órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5HE-TOL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rendszeres "5 órás energia"
-
University of NottinghamBefejezveEnterális táplálás | Hasmenés | Nazogasztrikus táplálásEgyesült Királyság