에너지 및 각성 수준에 대한 에너지 샷 및 카페인의 효능
2013년 7월 6일 업데이트: Michelle Piel, ProMedica Health System
"5시간 에너지"®, "5시간 에너지 디카페인"® 및 인지된 에너지 및 각성에 대한 카페인의 효능
"5시간 에너지"® 제품 라인은 에너지 보충제로 처방전 없이 구입할 수 있습니다.
이러한 제품의 매력은 사용 용이성, 낮은 칼로리 값, 그리고 나중에 "충돌"을 방지하기 위한 설탕의 부재를 포함합니다.
제품의 확실한 효능과 효능은 증거 기반 임상 보고서가 없기 때문에 알 수 없습니다.
이러한 제품과 관련된 효능은 온라인 카페인 함량 차트에서 2온스 병당 138mg으로 보고된 카페인 함량 때문인 것으로 의심됩니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 4방향 교차 연구의 목적은 "5시간 에너지"®, "5시간 에너지 디카페인"®, 카페인 및 위약의 인지 에너지 및 각성에 대한 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
위에 포함된 간략한 요약을 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- Flower Hospital Family Medicine Residency
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 피험자는 하루에 5개 이하의 카페인 음료 및 제품을 소비하는 18세 이상이어야 합니다. 하나의 카페인 함유 음료는 다음 중 하나로 정의됩니다: 차갑거나 뜨거운 커피나 차 6온스, 카페인 함유 탄산음료 12온스 또는 에너지 드링크 1개.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자
다음 질병 상태 중 하나의 진단:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애
- 불안
- 관상동맥 질환
- 심장 부정맥
- 뇌혈관 사고
- 기면증
- 발작 장애
- 조절되지 않는 고혈압
- 각성제를 사용한 활성 요법 - 암페타민, 아토목세틴, 덱스트로암페타민, 디에틸프로피온, 리스덱삼페타민, 메틸페니데이트, 펜터민 또는 모다피닐을 포함하는 모든 약물
- 지난 30일 동안 15일 이상 충혈 완화제 또는 페닐에프린 또는 슈도에페드린을 함유한 기타 제품 사용
- 3교대 근무를 하거나 업무를 위해 2교대 이상의 다른 교대 근무로 돌아가며 규칙적인 수면 일정을 갖지 못하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 유효성분
레귤러 "5시간 에너지"
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상업적으로 포장되어 판매되는 포장에 상당하는 금액(1.93 fl.
온스.)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 유효성분-2
"5시간 에너지 디카페인"
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포장된 양(1.93 fl.
온스.)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 유효성분-3
복합 카페인 제품 135mg/2온스
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농축 카페인 액체는 일반 "5시간 에너지"와 동일한 양의 카페인을 함유하는 135mg/2온스 카페인 제품을 합성하는 데 사용되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
맛을 낸 위약
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생수는 이 실험에서 플라시보 제품으로 사용하기 위해 맛을 내고 착색될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 도구 순위에 따른 주관적 각성 수준
기간: 연구 제품 복용 후 1, 3, 5시간에
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피험자에게는 각 제품에 사용할 수 있는 평가 도구가 제공됩니다.
이 도구에는 각성 수준을 평가하기 위한 Stanford Sleepiness Scale이 포함되어 있습니다.
모든 적절한 옵션이 나열되고 피험자는 하루 동안 연구 제품을 복용한 후 1, 3 및 5시간에 하나의 옵션에 동그라미를 쳐야 합니다.
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연구 제품 복용 후 1, 3, 5시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 제품과 관련된 부작용을 경험한 환자 수
기간: 연구 제품 복용 후 5시간 이내
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각 평가 도구에는 피험자가 연구 제품을 복용한 후 5시간 동안 경험한 부작용을 나열할 수 있는 공간이 있습니다.
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연구 제품 복용 후 5시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 제품 소비
기간: 연구 제품 복용 후 5시간 이내
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각 평가 도구에는 환자가 해당 날짜에 어떤 연구 제품을 소비했다고 생각하는지 추측할 수 있는 공간이 있습니다.
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연구 제품 복용 후 5시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5HE-TOL
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