Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​energishots og koffein for energi- og vågenhedsniveauer

6. juli 2013 opdateret af: Michelle Piel, ProMedica Health System

Effekten af ​​"5-hour Energy"®, "5-Hour Energy Decaf"® og koffein for opfattet energi og vågenhed

Linjen af ​​"5-hour Energy"® produkter fås i håndkøb som energitilskud. Tiltrækningen ved disse produkter involverer brugervenlighed, lav kalorieværdi og fravær af sukker for at forhindre et "crash" senere på dagen. Den endelige effekt og styrke af produkterne er ukendt på grund af manglen på evidensbaserede kliniske rapporter. Det er mistænkt, at effektiviteten relateret til disse produkter skyldes koffeinindholdet, som blev rapporteret som 138 mg pr. 2-ounce flaske i et online koffeinindholdsdiagram. Formålet med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, firevejs crossover-undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​"5-timers energi"®, "5-timers energi decaf"®, koffein og placebo for opfattet energi og vågenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se venligst en kort oversigt ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
        • Flower Hospital Family Medicine Residency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre, som ikke indtager mere end fem koffeinholdige drikkevarer og produkter om dagen. En koffeinholdig drik er defineret som en af ​​følgende: seks ounce kold eller varm kaffe eller te, 12 ounce sodavand med koffein eller en energidrik.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer

  • Diagnose af en af ​​følgende sygdomstilstande:

    • Attention Deficit Hyperactive Disorder
    • Angst
    • Koronararteriesygdom
    • Hjertearytmier
    • Cerebral vaskulær ulykke
    • Narkolepsi
    • Anfaldslidelser
    • Ukontrolleret hypertension
  • Aktiv terapi med stimulerende medicin - enhver medicin, der indeholder amfetamin, atomoxetin, dextroamphetamin, diethylpropion, lisdexamfetamin, methylphenidat, phentermin eller modafinil
  • Brug af dekongestanter eller andre produkter indeholdende phenylephrin eller pseudoefedrin i mere end 15 dage inden for de seneste 30 dage
  • Emner, der arbejder på tredje skift eller roterer til to eller flere forskellige skift til deres job, hvilket ikke giver dem mulighed for at have en regelmæssig søvnplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv ingrediens
Almindelig "5-timers energi"
Andet: Almindelig "5-timers energi"
Mængde svarende til pakken kommercielt pakket og solgt (1,93 fl. oz.)
Andre navne:
  • Originalt mærke "5-Hour Energy" produkt
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv ingrediens-2
"5-timers energi koffeinfri"
Andet: Koffeinfri "5-timers energi"
Kommercielt tilgængeligt "5-Hour Energy Decaf" produkt i den mængde, der er pakket (1,93 fl. oz.)
Andre navne:
  • "5-timers energi koffeinfri"
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv ingrediens-3
Sammensat koffeinprodukt 135 mg/2 ounce
Andet: Sammensat koncentreret koffeinvæske
Koncentreret koffeinvæske er blevet brugt til at sammensætte et 135 mg/2 ounce koffeinprodukt, som indeholder den samme mængde koffein som en almindelig "5-timers energi"
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo med smag
Andet: Flaskevand med smag
Flaskevand vil blive tilsat smag og farve for at tjene som placeboprodukt til dette forsøg.
Andre navne:
  • Placebo
  • Vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vågenhedsniveauer baseret på vurderingsværktøjets rangeringer
Tidsramme: En, tre og fem timer efter at have taget undersøgelsesproduktet
Forsøgspersonerne er udstyret med vurderingsværktøjer til brug for hvert produkt. Værktøjet indeholder Stanford Sleepiness Scale til at vurdere for vågenhedsniveauer. Alle passende muligheder er angivet, og forsøgspersoner skal sætte en cirkel omkring én, tre og fem timer efter at have taget undersøgelsesproduktet for dagen.
En, tre og fem timer efter at have taget undersøgelsesproduktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der oplever bivirkninger forbundet med undersøgelsesprodukter
Tidsramme: Inden for fem timer efter indtagelse af undersøgelsesprodukt
Hvert vurderingsværktøj har et rum, hvor forsøgspersoner kan liste eventuelle bivirkninger, der blev oplevet i løbet af fem timers tidsrum efter at have taget et undersøgelsesprodukt.
Inden for fem timer efter indtagelse af undersøgelsesprodukt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesprodukt forbrugt
Tidsramme: Inden for fem timer efter indtagelse af undersøgelsesproduktet
Der er en plads på hvert vurderingsværktøj, så patienter kan gætte, hvilket undersøgelsesprodukt de tror, ​​de indtog på den dato.
Inden for fem timer efter indtagelse af undersøgelsesproduktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ProMedica Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2012

Først opslået (SKØN)

24. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5HE-TOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almindelig "5-timers energi"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner