Alkoholihaittojen vähentämistoimet naispuolisten seksityöntekijöiden keskuudessa Mombasassa, Keniassa
torstai 8. tammikuuta 2015 päivittänyt: FHI 360
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, ilmoittavatko Kenian Mombasan naispuoliset seksityöntekijät haitallisesta tai vaarallisesta alkoholin nauttimisesta ja osallistuvatko lyhytaikaiseen alkoholiinterventioon (vs.
ravitsemusinterventioon osallistuvat kontrolliryhmässä) vähentävät alkoholinkäyttöään ja sukupuolitautien, HIV:n ja seksuaalisen väkivallan ilmaantuvuutta sekä lisäävät kondomin käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen interventiotutkimus APHIA II -ohjelmaan kuuluvilla naispuolisilla seksityöntekijöillä, joilla on haitallisia tai vaarallisia alkoholinkäyttötapoja.
Tutkimuksen tarkoituksena on saada alustavia arvioita toimenpiteen vaikutuksista alkoholinkäyttöön ja sukupuolitautien hankintoihin, jotta voidaan selvittää, pitäisikö tämä ohjelma toteuttaa kattavammin.
Naispuolisia seksityöntekijöitä rekrytoidaan kolmesta APHIA-palvelukeskuksesta Mombasan alueella Keniassa, jotka palvelevat yli 15 000 FSW:tä.
Noin 800 haitallista tai vaarallista alkoholia käyttävää FSW:tä otetaan mukaan tutkimukseen kuuden kuukauden kertymäjakson aikana, ja kunkin osallistujan seuranta on 12 kuukautta.
FSW:t määrätään satunnaisesti joko interventio- tai "aktiiviseen" ohjausryhmään.
Interventiohaara saa ravitsemustiedon lisäksi lyhytintervention alkoholin käyttöön (BI), joka on tarkoitettu alkoholia haitallisille tai vaarallisille käyttäjille.
Kontrolliryhmä saa tutkimusjakson aikana vain ei-alkoholiin liittyvää tietoa ravitsemuksesta.
APHIA II -projektin vertaiskouluttaja tiedottaa mahdollisille osallistujille tutkimuksesta.
Koulutettu sairaanhoitaja tai tutkimusassistentti seuloa sitten kiinnostuneet vapaaehtoiset haitallisen alkoholinkäytön varalta validoidulla AUDIT-kyselylomakkeella (WHO, 2001) ja saa tietoisen suostumuksen kelvollisilta osallistujilta.
Käsivarsien jakaminen satunnaisesti jaetaan sen jälkeen, kun vapaaehtoisten kelpoisuus on tarkistettu, he ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen ja suorittaneet perustietojen keruumenettelyt.
Seurantatietojen kerääminen tapahtuu kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
Tiedonkeruumenettelyt kaikissa kolmessa vaiheessa sisältävät AUDIT-kyselylomakkeen, käyttäytymishaastattelun, gynekologisen tutkimuksen, joka sisältää sukupuolitautidiagnoosin ja -hoidon, sekä HIV-pikatestin ja neuvonnan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
818
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- FHI360
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen seksityöntekijä, joka määritellään naiseksi, joka itse ilmoittaa vaihtaneensa minkä tahansa tyyppistä seksiä, mukaan lukien suu-, anaali- ja emätinseksiä, rahaa tai lahjoja vastaan kuuden kuukauden aikana ennen koulutukseen ilmoittautumista;
- Tunnistaa itsensä naiseksi;
- 18 vuotta tai vanhempi;
- AUDIT-kyselyn pisteet 7-19;
- halukas osallistumaan tutkimukseen ja kaikkiin tiedonkeruumenettelyihin;
- Asuu Mombasassa tai aikoo oleskella Mombasassa 12 kuukauden ajan opintoihin ilmoittautumisen jälkeen;
- Osallistuu tällä hetkellä APHIA II seksityöntekijöiden vertaiskoulutusohjelmaan; ja
- Dokumentaatio negatiivisista tippuri-, klamydia- ja trikomoniaasitesteistä.
Poissulkemiskriteerit:
- AUDIT-kyselylomakkeessa pisteet alle 7 (vähäriskinen juominen) tai yli 19 (suuren riskin juominen/alkoholiriippuvuus);
- aikoo olla poissa seuraavan 12 kuukauden aikana yli kuusi kuukautta tai muuttaa pois tutkimuspaikalta;
- Osallistut parhaillaan toiseen HIV-interventiotutkimukseen; tai
- Hänellä on jokin muu ehto, joka tutkijan tai nimetyn näkemyksen mukaan estäisi tietoisen suostumuksen antamisen, tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muutoin tutkimuksen tavoitteiden saavuttamisen kannalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
alkoholitonta tietoa ravitsemuksesta
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Käyttäytymisinterventio alkoholin käyttöön
|
Käyttäytymisinterventio alkoholin käyttöön
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö ja STI/HIV-infektio
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tuloksia arvioidaan enintään 12 kuukauden seurannalla
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomin käyttö ja seksuaalinen väkivalta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tuloksia arvioidaan enintään 12 kuukauden seurannalla
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Mwarogo, MPH, FHI 360
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHE#KE.09.0235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .