Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по снижению вреда от алкоголя среди секс-работниц в Момбасе, Кения

8 января 2015 г. обновлено: FHI 360
Основная цель исследования — выяснить, являются ли работницы секс-бизнеса (FSW) в центрах доверия в Момбасе, Кения, которые сообщают о вредном или опасном употреблении алкоголя и участвуют в краткосрочном вмешательстве в отношении алкоголя (по сравнению с тех, кто участвует в диетическом вмешательстве в контрольной группе), снизит употребление алкоголя и заболеваемость ИППП, ВИЧ и сексуальное насилие, а также увеличит использование презервативов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это лонгитюдное интервенционное исследование среди работниц секс-бизнеса, участвующих в программе APHIA II, которые имеют вредные или опасные модели употребления алкоголя. Цель исследования – получить первоначальные оценки воздействия вмешательства на употребление алкоголя и заражение ИППП, чтобы помочь определить, следует ли осуществлять эту программу более полно. Секс-работницы будут набраны из трех центров помощи APHIA в округе Момбаса, Кения, которые обслуживают более 15 000 ЖКС. Приблизительно 800 ЖКС с вредным или опасным употреблением алкоголя будут включены в исследование в течение шести месяцев с последующим наблюдением за каждым участником в течение 12 месяцев. FSW будут случайным образом назначены либо в группу вмешательства, либо в «активную» контрольную группу. Группа вмешательства получит краткое вмешательство в связи с употреблением алкоголя (BI), которое предназначено для лиц с вредным или опасным употреблением алкоголя, в дополнение к информации о питании. Контрольная группа будет получать только не связанную с алкоголем информацию о питании в течение периода исследования. Наставник из проекта APHIA II проинформирует потенциальных участников об исследовании. Затем обученная медсестра-консультант или научный сотрудник проверит заинтересованных добровольцев на вредное употребление алкоголя с помощью утвержденного вопросника AUDIT (ВОЗ, 2001 г.) и получит информированное согласие от подходящих участников. Назначение рук с использованием случайного распределения будет производиться после того, как добровольцы будут проверены на соответствие требованиям, дадут согласие на участие и завершат процедуры сбора исходных данных. Последующий сбор данных будет происходить через шесть и двенадцать месяцев после рандомизации. Процедуры сбора данных во всех трех временных точках будут включать анкету AUDIT, поведенческое интервью, гинекологическое обследование, включая диагностику и лечение ИППП, а также экспресс-тест на ВИЧ и консультирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

818

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Работница секс-бизнеса, определяемая как женщина, которая самостоятельно сообщает об обмене любым типом секса, включая оральный, анальный и вагинальный секс, за деньги или подарки в течение шести месяцев до зачисления в исследование;
  • Идентифицирует себя как женщина;
  • 18 лет и старше;
  • Баллы от 7 до 19 по анкете AUDIT;
  • Желание участвовать в исследовании и всех процедурах сбора данных;
  • Проживает в Момбасе или планирует проживать в Момбасе в течение 12 месяцев после зачисления на обучение;
  • В настоящее время участвует в программе обучения секс-работников по принципу «равный-равному» APHIA II; и
  • Документация об отрицательных тестах на гонорею, хламидиоз и трихомониаз.

Критерий исключения:

  • Количество баллов менее 7 (употребление алкоголя с низким уровнем риска) или более 19 (употребление алкоголя с высоким риском/алкогольная зависимость) по опроснику AUDIT;
  • Планирует отсутствовать в течение следующих 12 месяцев более шести месяцев или переехать за пределы места проведения исследования;
  • В настоящее время участвует в другом исследовании вмешательства в связи с ВИЧ; или
  • Имеет какое-либо другое состояние, которое, по мнению исследователя или назначенного лица, препятствует предоставлению информированного согласия, делает участие в исследовании небезопасным, затрудняет интерпретацию данных о результатах исследования или иным образом препятствует достижению целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
информация о питании, не связанная с алкоголем
Активный компаратор: Вмешательство
Поведенческое вмешательство при употреблении алкоголя
Поведенческий: Поведенческое вмешательство при употреблении алкоголя
Поведенческое вмешательство при употреблении алкоголя
Другие имена:
  • БИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя и ИППП/ВИЧ-инфекция
Временное ограничение: до 12 месяцев
Результаты, оцененные при последующем наблюдении до 12 месяцев
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование презервативов и сексуальное насилие
Временное ограничение: до 12 месяцев
Результаты, оцененные при последующем наблюдении до 12 месяцев
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

FHI 360

Соавторы

United States Agency for International Development (USAID)

Следователи

  • Главный следователь: Peter Mwarogo, MPH, FHI 360

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHE#KE.09.0235

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться