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케냐 몸바사에서 여성 성노동자들의 알코올 피해 감소 개입

2015년 1월 8일 업데이트: FHI 360
주요 연구 목적은 케냐 몸바사의 드롭인 센터에서 유해하거나 위험한 알코올 섭취를 보고하고 간단한 알코올 개입에 참여하는 여성 성노동자(FSW)를 조사하는 것입니다. 통제 그룹에서 영양 개입에 참여하는 사람들), 알코올 사용과 STI, HIV 및 성폭력 발생률을 줄이고 콘돔 사용을 늘릴 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 유해하거나 위험한 알코올 사용 패턴을 가진 APHIA II 프로그램과 관련된 여성 성 노동자들 사이의 종적 개입 연구입니다. 이 연구의 목적은 개입이 알코올 사용 및 STI 획득에 미치는 영향에 대한 초기 추정치를 확보하여 이것이 보다 완전하게 구현되어야 하는 프로그램인지 결정하는 데 도움을 주는 것입니다. 여성 성노동자들은 15,000명 이상의 FSW를 섬기는 케냐 몸바사 지구에 있는 3개의 APHIA 드롭인 센터에서 모집될 것입니다. 유해하거나 위험한 알코올을 사용하는 약 800명의 FSW가 각 참가자에 대해 12개월의 후속 조치와 함께 6개월의 누적 기간 동안 연구에 등록됩니다. FSW는 중재 또는 "활성" 컨트롤 암에 무작위로 할당됩니다. 개입 부문은 영양에 대한 정보와 함께 유해하거나 위험한 알코올 사용을 하는 개인을 위해 고안된 알코올 사용에 대한 간략한 개입(BI)을 받게 됩니다. 대조군은 연구 기간 동안 영양에 대한 비알코올 관련 정보만 수신합니다. APHIA II 프로젝트의 동료 교육자가 잠재적 참가자에게 연구에 대해 알릴 것입니다. 그런 다음 숙련된 간호 상담사 또는 연구 보조원이 검증된 AUDIT 설문지(WHO, 2001)를 사용하여 유해한 알코올 사용에 관심 있는 지원자를 선별하고 적격 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 무작위 할당을 사용한 팔 할당은 자원봉사자의 적격성을 선별하고 참여에 대한 동의를 제공하고 기본 데이터 수집 절차를 완료한 후에 이루어집니다. 후속 데이터 수집은 무작위화 후 6개월 및 12개월에 발생합니다. 세 시점의 데이터 수집 절차에는 AUDIT 설문지, 행동 면담, STI 진단 및 치료를 포함한 부인과 검사, HIV 신속 검사 및 상담이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

818

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nairobi, 케냐
        • FHI360

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 등록 전 6개월 이내에 돈이나 선물을 위해 오랄, 항문, 질 섹스를 포함한 모든 유형의 섹스 교환을 자진 신고한 여성으로 정의되는 여성 성노동자
  • 자신을 여성으로 식별합니다.
  • 18세 이상
  • AUDIT 설문지에서 7-19점 사이;
  • 연구 및 모든 데이터 수집 절차에 참여할 의향이 있습니다.
  • 몸바사에 거주하거나 학업 등록 후 12개월 동안 몸바사에 거주할 계획입니다.
  • 현재 APHIA II 성 노동자 동료 교육 프로그램에 참여하고 있습니다. 그리고
  • 임질, 클라미디아 및 트리코모나스증에 대한 음성 테스트 문서.

제외 기준:

  • AUDIT 설문지에서 7점 미만(저위험 음주) 또는 19점 이상(고위험 음주/알코올 의존),
  • 향후 12개월 동안 6개월 이상 떨어져 있거나 연구 장소에서 멀리 이동할 계획입니다.
  • 현재 다른 HIV 개입 연구에 참여하고 있습니다. 또는
  • 조사자 또는 피지명인의 의견에 따라 사전 동의 제공을 배제하거나, 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 하거나, 연구 목적을 달성하는 데 다른 조건이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
영양에 대한 비알코올 관련 정보
활성 비교기: 간섭
알코올 사용에 대한 행동 중재
알코올 사용에 대한 행동 중재
다른 이름들:
  • BI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 및 STI/HIV 감염
기간: 최대 12개월
최대 12개월의 후속 조치에서 평가된 결과
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔사용과 성폭력
기간: 최대 12개월
최대 12개월의 후속 조치에서 평가된 결과
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Peter Mwarogo, MPH, FHI 360

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알코올 사용에 대한 행동 중재에 대한 임상 시험

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