Cesium-131 ​​Seed Brachytherapy Plus Subtotal Resektio keuhkosyöpäpotilaille

Lobektomia (koko keuhkon lohkon poistaminen tai ¼ - 1/5 koko keuhkoista) on osa keuhkosyöpää sairastavien ensisijaista parantavaa hoitoa. Jotkut potilaista eivät kuitenkaan voi tehdä lobektomiaa. On useita syitä, miksi potilaalle ei pitäisi tehdä lobektomiaa, mukaan lukien aikaisemmat leikkaukset samalla keuhkon alueella tai huonot keuhkojen toiminnot. Alalohkoleikkaukset (vähemmän kuin täysi lobektomia) ovat vaihtoehtoja näille potilaille. Alalohkoleikkaustyyppejä ovat kiilaresektio tai segmentektomia.

Varhaisen vaiheen keuhkosyöpäpotilailla tehty satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin lobektomiaa kiilaresektioon, osoitti kuitenkin, että syöpä ei ollut hallinnassa yhtä hyvin henkilöillä, joilla oli kiilaresektio. Paikallista taudin kiilaresektiota pidetään siksi riittämättömänä leikkauksena. Tämä riittämättömyys voidaan kuitenkin kompensoida, jos säteilysiemeniä istutetaan (lisätään) kiilaresektiokohtaan.

Jodi-125-säteilysiemenet ovat tällä hetkellä yleisin radioaktiivinen materiaali, joka implantoidaan leikkaussänkyyn kiilaresektion jälkeen. I-125:n puoliintumisaika on kuitenkin 60 päivää. Tämä saa potilaan olemaan "radioaktiivinen" 6 kuukaudesta 1 vuoteen. Kun henkilö on radioaktiivinen, hänen on ryhdyttävä tarvittaviin varotoimiin, jotka johtavat merkittävästi elämänlaadun heikkenemiseen. Näitä varotoimenpiteitä ovat 1) ei jatkuvaa lähikontaktia (alle 3 jalkaa) huomattavan pitkän ajan (yli 15 minuuttia), 2) ei läheistä kosketusta raskaana olevien naisten ja lasten kanssa, 3) riittävät varotoimet erityisesti lentomatkojen aikana ja 4) radioaktiivisten siementen syrjäytymisen riski useita kuukausia.

Syövän paikallinen hallinta tällä hoidolla on >95 %_ %. Cesium-131 ​​on uusi säteilysiemen, jolla on sama energia kuin I-125:llä, mutta sen puoliintumisaika on paljon lyhyempi (9 päivää). Tämä tarkoittaa, että Cs-131-siemenet luovuttavat kaiken säteilynsä nopeammin. Kun radioaktiiviset siemenet luovuttavat kaiken säteilynsä, se ei ole enää radioaktiivinen eikä radioaktiivisuuden vaaroja enää ole. Cs-131:n puoliintumisaika on 9 päivää, ja se luovuttaa kaiken säteilynsä kuukaudessa. Tämä lyhentää merkittävästi aikaa, jolloin potilas on "radioaktiivinen". Siksi Cs-131:llä on vähemmän negatiivinen vaikutus elämänlaatuun kuin I-125:llä.

Lisäksi Cs-131:n huomattavasti nopeamman säteilyn leviämisnopeuden vuoksi nopeammin kasvavat syövät (erityisesti keuhkosyöpä) pitäisi tappaa tehokkaammin, mikä lisää syövän torjuntaa. Lisäksi lyhyempi kokonaissäteilyaika voi vähentää lyhyen ja pitkän aikavälin sivuvaikutuksia.

Cs-131 on FDA:n hyväksymä ja sitä on käytetty enimmäkseen eturauhassyövän hoitoon. Kokemuksemme Cs-131:stä eturauhassyövän hoidossa ovat osoittaneet, että se on erittäin hyvin siedetty hoito, jolla on erinomaiset paranemisasteet.

Tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana on arvioida paikallisten keuhkosyöpien paikallista kontrollia rajoitetun resektion (kiilaresektio tai segmentektomia) ja Cs-131-siementen sijoittamisen jälkeen verrattuna aiemmin arvioituun paikallisten keuhkosyöpien paikalliseen kontrolliin rajoitetun resektion ja I-125-siementen sijoittamisen jälkeen. Ensisijainen tavoite on arvioida paikallista kontrollia kiilaresektion ja Cs-131-istutteen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida Cs-131-siementen sijoittamisen elämänlaatua (sivuvaikutusten suhteen) rajoitetun kirurgisen resektion jälkeen keuhkosyövissä ja verrata sitä jo olemassa oleviin tietoihin I-125:n siedettävyydestä.

Toimenpiteet, jotka ovat osa säännöllistä syövänhoitoa ja joita voidaan tehdä riippumatta siitä, onko potilas ilmoittautunut tutkimustutkimukseen vai ei, sisältävät:

1. Potilaan rintakehän CT-skannaukset

2. Medistinoskopia (vain jos kirurgi epäilee, että potilaan imusolmukkeissa on syöpää),

   • Jos syöpä on levinnyt imusolmukkeisiin, potilaat eivät enää ole oikeutettuja tutkimukseen, koska heidän sairautensa luokitus ei olisi enää NSCLC. Potilaat saisivat vuorotellen asianmukaista ja tavanomaista hoitoa

Vakiotoimenpiteet suoritetaan vain siksi, että potilas on osa tutkimuksesta;

1) Elämänlaatukyselyt

Seurantapotilaita seurataan kolmen vuoden ajan paikallisen uusiutumisen, alueellisen uusiutumisen ja etäisen uusiutumisen ja etenemisen varalta.

Paikallinen uusiutuminen: uusiutuminen samassa lohkossa tai hilumissa (N1-solmukkeet) tai niittilinjassa sen jälkeen, kun hoitovaikutukset, kuten arpeutuminen, ovat hävinneet.

Alueellinen uusiutuminen: uusiutuminen toisessa lohkossa tai keuhkopussissa samalla puolella kuin resektio tai ipsilateraalisissa välikarsinasolmukkeissa (N2).

Kaukainen uusiutuminen: uusiutuminen kontralateraalisessa lohkossa, kontralateraalisissa välikarsinasolmukkeissa (N3) tai etäpesäkkeessä (muissa elimissä).

Potilaita seurataan myös ylimääräisten ensisijaisten ja alueellisten uusiutumisen varalta ja histologinen vahvistus aina kun mahdollista. Ruumiinavausraportit hankitaan aina kun mahdollista. Myös kuolintodistuksesta tulee kopio.

Protokollan seuranta suoritetaan 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden välein ja vuosittain 5 vuoteen. Vuosittaiset seurantakäynnit vuosille 4 ja 5 koostuvat joko puhelinsoitosta tai kliinisestä käynnistä (tutkijan harkinnan mukaan) vain elintilaa varten. Nämä seurantakäynnit tehdään + 60 päivää leikkauksen vuosipäivämäärästä.

TT-kuvaus tehdään ennen leikkausta ja 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden iässä.

QoL SF36:n ja UCSD:n hengenahdistuskyselyn avulla saadaan ennen leikkausta ja 3, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.

Leikkauksen jälkeistä adjuvanttikemoterapiaa voidaan antaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Leikkauksen jälkeistä adjuvanttisädehoitoa ei koskaan suoriteta.

Tulosten arviointi

Paikallinen toistuminen (ensisijainen päätepiste)

Paikallinen uusiutuminen on aiheellista, kun seurantatutkimuksessa havaitaan primaarisen kasvaimen kasvua tai poikkeavuutta leikatussa lohkossa TT-kuvauksessa. Koska brakyterapiakohdan vieressä voi esiintyä arpia, CT-skannaus tehdään 3 kuukauden kuluttua. Tämä muodostaa perustutkimuksen, jonka perusteella paikallista toistumista arvioidaan. Lisääntynyt parenkymaalinen samentuminen (25 % tai enemmän) niittiviivan/verkkoviivan vieressä katsotaan epäilyttäväksi paikallisen toistumisen suhteen. Toistuvien CT-skannausten tulisi mahdollistaa merkittävien muutosten havaitseminen, vaikka metallisiemenistä olisi tullut pieni kuvaartefaktti, joka saattaa häiritä CT-skannauksen tulkintaa.

Kaikki epäilyttävät alueet varmistetaan neulabiopsialla.

Skannaukset taudin uusiutumisen varalta, ei vahvistanut biopsialla Jos epäilyttävien alueiden biopsia ei ole mahdollista, tarvitaan PET-skannaus. Kopiot PET-skannauksesta, 3 kuukauden (perus) CT-skannauksesta ja uusimmasta TT-skannauksesta.

Elämänlaatu Toissijaisena tuloksena potilaskeskeisen elämänlaadun (QoL) tiedot mitataan SF36:lla ja hengenahdistus mitataan UCSD:n hengenahdistuskyselyllä. [Eakin, 1998] Nämä ovat sairaita potilaita, joilla on merkittävä keuhkosairaus. On tärkeää kvantifioida tämän väestön yleisterveyden ja keuhkokohtaisten oireiden muutokset. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Näitä validoituja instrumentteja on käytetty monissa tutkimuksissa potilailla, joilla on vaikea keuhkosairaus. Mittaukset tehdään ennen leikkausta ja 3, 12 ja 24 kuukautta sen jälkeen.