Protonisäteily vaiheen II/III rintasyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. On allekirjoitettava tutkimuskohtainen, IRB:n hyväksymä tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista. Huomaa, että laillisesti valtuutetun edustajan suostumus ei ole sallittu tässä kokeilussa.
2. Täytyy olla > = 18 vuotta vanha.
3. Elinajanodote on oltava vähintään 10 vuotta iän ja liitännäissairauksien perusteella, mutta ei rintasyövän diagnoosia.
4. Täytyy olla patologisesti todettu rintasyöpä. Patologian on oltava invasiivinen tiehye- tai lobulaarinen
5. On täytettävä vaiheen II - III ryhmäkriteerit AJCC:n vaiheiden käsikirjan 7. painoksen mukaan.
6. Rintojen on täytynyt olla kirurgisesti hoidettu - joko rinnanpoisto tai rintojen säilyttäminen, kuten lumpektomia. Leikkausreunojen uudelleenleikkaus on sallittu.
7. Huomautus: Monikeskinen rintasyöpä ja Pagetin nännin tauti ovat sallittuja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Paino yli 410 kiloa.
2. Ei-epiteeliset rintojen pahanlaatuiset kasvaimet, kuten sarkooma tai lymfooma.
3. Leikkausmarginaalit, joita ei voida arvioida mikroskooppisesti tai jotka ovat positiivisia patologisessa arvioinnissa. (Jos kirurgiset reunat tehdään taudista vapaaksi uudelleenleikkauksella, potilas on kelvollinen).
4. Rintojen koko ylittää päivittäisen kokoonpanon toistettavuuden teknisen rajoituksen. Tämä voi olla keskuskohtaista, ja se arvioidaan hoitokeskuksen harkinnan mukaan.
5. Naiset, joilla on leikkauksen jälkeisiä tilapäisiä rintojen laajennuksia, tarvitsevat yksilöllisen arvioinnin. Valmistustuotteesta ja muista hoidon suunnitteluun liittyvistä yksityiskohdista riippuen potilas voi olla kelvollinen tai katsoa kelpaamattomaksi, kuten hoitava tutkija päättää.
6. Aiempi rintasyöpähistoria.
7. Aiempi säteily rintaan tai rintakehään.
8. Kollageeniverisuonisairaus, erityisesti dermatomyosiitti, jonka CPK-taso on normaalia korkeampi tai johon liittyy aktiivinen ihottuma, systeeminen lupus erythematosis tai skleroderma.
9. Raskaus tai imetys ehdotetun tutkimuksen alkaessa. Lisääntymiskykyisten naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää hoidon aikana, kuten kohdunsisäistä laitetta tai kondomia, jossa on spermisidiä. (Huomautus: Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 3 viikon kuluessa tutkimukseen rekisteröitymisestä).
10. Psyykkiset tai riippuvuushäiriöt tai muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä estävät potilasta täyttämästä tutkimusvaatimuksia.
11. Aiemmin muita kuin rintojen pahanlaatuisia kasvaimia, elleivät ne ole olleet taudista 5 vuotta tai pidempään ja lääkärit katsovat niillä olevan alhainen uusiutumisriski. Lisäksi potilaat, jotka ovat saaneet seuraavia syöpiä, joita on hoidettu viimeisten 5 vuoden aikana, ovat sallittuja: kohdunkaulan in situ karsinooma, paksusuolen karsinooma in situ, melanooma in situ, ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä.