Protonstråling for stadium II/III brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Skal underskrive en undersøgelsesspecifik, IRB-godkendt informeret samtykkeformular forud for tilmelding til studiet. Bemærk, at samtykke fra en juridisk autoriseret repræsentant ikke er tilladt for denne prøveperiode.
2. Skal være > = 18 år.
3. Skal have en forventet levetid på mindst 10 år baseret på alder og følgesygdomme, men eksklusiv diagnose af brystkræft.
4. Skal have patologisk bevist brystkræft. Patologi skal være invasiv duktal eller lobulær
5. Skal opfylde fase II - III gruppekriterier i henhold til AJCC Staging manual 7. udgave.
6. Skal have haft kirurgisk behandling af brystet - enten mastektomi eller brystbevarende operation, såsom lumpektomi. Genudskæring af kirurgiske marginer er tilladt.
7. Bemærk: Multicentrisk brystkræft og Pagets sygdom i brystvorten er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

1. Vægt over 410 pund.
2. Ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
3. Kirurgiske marginer, der ikke kan vurderes mikroskopisk eller er positive ved patologisk evaluering. (Hvis kirurgiske marginer gøres fri for sygdom ved re-excision, er patienten berettiget).
4. Bryststørrelsen overstiger den tekniske begrænsning af daglig opsætningsreproducerbarhed. Dette kan være centerspecifikt og vil blive vurderet efter behandlingscentrets skøn.
5. Kvinder med post-kirurgiske midlertidige brystekspandere vil kræve individuel vurdering. Afhængigt af fremstillingsproduktet og andre behandlingsplanlægningsspecifikke detaljer kan patienten være berettiget eller kan blive anset for ukvalificeret, som bestemt af den behandlende investigator.
6. Tidligere brystkræfthistorie.
7. Forudgående stråling til brystet eller thorax.
8. Kollagen vaskulær sygdom, specifikt dermatomyositis med et CPK-niveau over det normale eller med et aktivt hududslæt, systemisk lupus erythematosis eller sklerodermi.
9. Graviditet eller amning på tidspunktet for den foreslåede undersøgelse. Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en effektiv ikke-hormonel præventionsmetode under behandlingen, såsom en intrauterin enhed eller kondom med sæddræbende middel. (Bemærk: Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 3 uger efter undersøgelsesregistrering).
10. Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstande, der efter undersøgerens opfattelse vil forhindre patienten i at opfylde undersøgelseskravene.
11. Tidligere anamnese med ikke-brystmaligniteter, medmindre de har været sygdomsfri i 5 eller flere år og af deres læge vurderes at have lav risiko for tilbagefald. Yderligere er patienter, som har følgende kræftformer behandlet inden for de foregående 5 år, tilladt: carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ i tyktarmen, melanom in situ, basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden.