Promieniowanie protonowe w przypadku raka piersi w stadium II/III

Kryteria przyjęcia:

1. Przed przystąpieniem do badania należy podpisać formularz świadomej zgody zatwierdzony przez IRB. Uwaga W tym badaniu nie jest dozwolona zgoda prawnie upoważnionego przedstawiciela.
2. Musi mieć > = 18 lat.
3. Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 10 lat w zależności od wieku i chorób współistniejących, ale z wyłączeniem rozpoznania raka piersi.
4. Musi mieć potwierdzonego patologią raka piersi. Patologia musi być inwazyjna przewodowa lub zrazikowa
5. Musi spełniać kryteria grupy etapu II - III zgodnie z podręcznikiem inscenizacji AJCC, wydanie 7.
6. Musi mieć operację piersi – mastektomię lub operację oszczędzającą pierś, taką jak lumpektomia. Dozwolone jest ponowne wycięcie marginesów chirurgicznych.
7. Uwaga: wieloogniskowy rak piersi i choroba Pageta brodawki sutkowej są dozwolone.

Kryteria wyłączenia:

1. Waga ponad 410 funtów.
2. Nienabłonkowe nowotwory piersi, takie jak mięsak lub chłoniak.
3. Marginesy chirurgiczne, których nie można ocenić mikroskopowo lub są dodatnie w ocenie histopatologicznej. (Jeśli marginesy chirurgiczne są wolne od choroby przez ponowne wycięcie, pacjent kwalifikuje się).
4. Rozmiar piersi przekraczający techniczne ograniczenia powtarzalności codziennych ustawień. Może to być specyficzne dla danego ośrodka i zostanie ocenione według uznania ośrodka prowadzącego leczenie.
5. Kobiety z pooperacyjnymi tymczasowymi ekspanderami piersi będą wymagały indywidualnej oceny. W zależności od produktu produkcyjnego i innych szczegółów dotyczących planowania leczenia pacjent może kwalifikować się lub może zostać uznany za niekwalifikującego się, zgodnie z ustaleniami badacza prowadzącego.
6. Wcześniejsza historia raka piersi.
7. Wcześniejsza radioterapia piersi lub klatki piersiowej.
8. Choroba naczyń kolagenowych, w szczególności zapalenie skórno-mięśniowe z poziomem CPK powyżej normy lub z aktywną wysypką skórną, toczniem rumieniowatym układowym lub twardziną skóry.
9. Ciąża lub laktacja w momencie proponowanego włączenia do badania. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie podczas leczenia skutecznej niehormonalnej metody antykoncepcji, takiej jak wkładka wewnątrzmaciczna lub prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym. (Uwaga: kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 3 tygodni od rejestracji badania).
10. Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia lub inne stany, które w opinii badacza uniemożliwiłyby pacjentowi spełnienie wymagań badania.
11. Wcześniejsze nowotwory inne niż piersi w wywiadzie, chyba że były wolne od choroby przez 5 lub więcej lat i zostały uznane przez lekarza za osoby o niskim ryzyku nawrotu. Ponadto dopuszcza się pacjentów, u których w ciągu ostatnich 5 lat leczono następujące nowotwory: rak in situ szyjki macicy, rak in situ okrężnicy, czerniak in situ, rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry.