Radiación de protones para el cáncer de mama en estadio II/III

Criterios de inclusión:

1. Debe firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB específico del estudio antes de ingresar al estudio. Tenga en cuenta que no se permite el consentimiento de un representante legalmente autorizado para este ensayo.
2. Debe ser > = 18 años de edad.
3. Debe tener una esperanza de vida de al menos 10 años según la edad y las comorbilidades, pero excluyendo el diagnóstico de cáncer de mama.
4. Debe tener cáncer de mama comprobado por patología. La patología debe ser invasiva ductal o lobulillar
5. Debe cumplir con los criterios de grupo de etapa II - III según AJCC Staging manual 7th edition.
6. Debe haberse sometido a un tratamiento quirúrgico del seno, ya sea una mastectomía o una cirugía para preservar el seno, como la lumpectomía. Se permite la reescisión de los márgenes quirúrgicos.
7. Nota: Se permiten el cáncer de mama multicéntrico y la enfermedad de Paget del pezón.

Criterio de exclusión:

1. Pesa más de 410 libras.
2. Neoplasias malignas de mama no epiteliales como sarcoma o linfoma.
3. Márgenes quirúrgicos que no pueden evaluarse microscópicamente o son positivos en la evaluación patológica. (Si los márgenes quirúrgicos quedan libres de enfermedad mediante una nueva escisión, el paciente es elegible).
4. Tamaño de mama que supera la limitación técnica de reproducibilidad de configuración diaria. Esto puede ser específico del centro y se evaluará a discreción del centro de tratamiento.
5. Las mujeres con expansores mamarios temporales posquirúrgicos requerirán una evaluación individual. Según el producto de fabricación y otros detalles específicos de la planificación del tratamiento, el paciente puede ser elegible o no serlo, según lo determine el investigador tratante.
6. Antecedentes previos de cáncer de mama.
7. Radiación previa en la mama o el tórax.
8. Enfermedad vascular del colágeno, específicamente dermatomiositis con un nivel de CPK por encima de lo normal o con una erupción cutánea activa, lupus eritematoso sistémico o esclerodermia.
9. Embarazo o lactancia en el momento del ingreso propuesto al estudio. Las mujeres en edad reproductiva deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo no hormonal efectivo durante la terapia, como un dispositivo intrauterino o un condón con espermicida. (Nota: las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de las 3 semanas posteriores al registro en el estudio).
10. Trastornos psiquiátricos o adictivos u otras condiciones que, en opinión del investigador, impedirían que el paciente cumpliera con los requisitos del estudio.
11. Antecedentes de neoplasias malignas no mamarias, a menos que hayan estado libres de enfermedad durante 5 años o más y su médico considere que tienen un bajo riesgo de recurrencia. Además, se permiten pacientes que tienen los siguientes tipos de cáncer tratados en los 5 años anteriores: carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma in situ de colon, melanoma in situ, carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel.