Protonové záření pro stadium II/III rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Před vstupem do studie musí podepsat formulář informovaného souhlasu schválený IRB specifický pro studii. Všimněte si, že pro tuto zkoušku není povolen souhlas zákonně oprávněného zástupce.
2. Musí být starší 18 let.
3. Musí mít očekávanou délku života alespoň 10 let na základě věku a komorbidit, ale s výjimkou diagnózy rakoviny prsu.
4. Musí mít patologicky prokázanou rakovinu prsu. Patologie musí být invazivní duktální nebo lobulární
5. Musí splňovat skupinová kritéria fáze II - III podle 7. vydání příručky AJCC Staging.
6. Musel mít chirurgickou léčbu prsu – buď mastektomii, nebo prs zachovávající operaci, jako je lumpektomie. Reexcize chirurgických okrajů je povolena.
7. Poznámka: Multicentrická rakovina prsu a Pagetova choroba bradavek jsou povoleny.

Kritéria vyloučení:

1. Hmotnost přes 410 liber.
2. Neepiteliální malignity prsu, jako je sarkom nebo lymfom.
3. Chirurgické okraje, které nelze mikroskopicky posoudit nebo jsou pozitivní při patologickém hodnocení. (Pokud jsou chirurgické okraje zbaveny onemocnění reexcizí, pacient je způsobilý).
4. Velikost prsou překračuje technické omezení denní reprodukovatelnosti nastavení. To může být specifické pro centrum a bude posouzeno podle uvážení ošetřujícího centra.
5. Ženy s pooperačním dočasným expandérem prsou budou vyžadovat individuální posouzení. V závislosti na výrobním produktu a dalších podrobnostech specifických pro plánování léčby může být pacient způsobilý nebo může být považován za nezpůsobilého, jak určí ošetřující zkoušející.
6. Předchozí anamnéza rakoviny prsu.
7. Před ozářením prsu nebo hrudníku.
8. Kolagenní vaskulární onemocnění, konkrétně dermatomyozitida s hladinou CPK nad normálem nebo s aktivní kožní vyrážkou, systémový lupus erytematóza nebo sklerodermie.
9. Těhotenství nebo kojení v době navrhovaného vstupu do studie. Ženy s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné nehormonální metody antikoncepce během léčby, jako je nitroděložní tělísko nebo kondom se spermicidem. (Poznámka: Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 3 týdnů od registrace do studie).
10. Psychiatrické nebo návykové poruchy nebo jiné stavy, které by podle názoru zkoušejícího bránily pacientovi splnit požadavky studie.
11. Předchozí anamnéza zhoubných nádorů jiného než prsu, pokud nebyly bez onemocnění po dobu 5 nebo více let a jejich lékař se domníval, že mají nízké riziko recidivy. Dále jsou povoleni pacienti, kteří mají následující rakoviny léčené během předchozích 5 let: karcinom in situ děložního čípku, karcinom in situ tlustého střeva, melanom in situ, bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže.