Protonenstraling voor stadium II/III borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Moet studiespecifiek, door IRB goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de studie. Let op: toestemming van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is niet toegestaan ​​voor deze studie.
2. Moet > = 18 jaar oud zijn.
3. Moet een levensverwachting hebben van ten minste 10 jaar op basis van leeftijd en comorbiditeiten, maar exclusief de diagnose borstkanker.
4. Moet pathologisch bewezen borstkanker hebben. Pathologie moet invasief ductaal of lobulair zijn
5. Moet voldoen aan fase II - III groepscriteria volgens AJCC Staging-handleiding 7e editie.
6. Moet een chirurgische behandeling van de borst hebben gehad - borstamputatie of borstsparende operatie, zoals lumpectomie. Re-excisie van chirurgische marges is toegestaan.
7. Opmerking: Multicentrische borstkanker en de ziekte van Paget van de tepel zijn toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Gewicht meer dan 410 pond.
2. Niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom.
3. Chirurgische marges die niet microscopisch kunnen worden beoordeeld of die positief zijn bij pathologische evaluatie. (Als chirurgische marges ziektevrij worden gemaakt door re-excisie, komt de patiënt in aanmerking).
4. Borstomvang overschrijdt de technische beperking van de reproduceerbaarheid van de dagelijkse set-up. Dit kan centrumspecifiek zijn en wordt beoordeeld naar goeddunken van het behandelend centrum.
5. Vrouwen met postoperatieve tijdelijke borstvergrotingen hebben een individuele beoordeling nodig. Afhankelijk van het fabricageproduct en andere specifieke details van de behandelingsplanning kan de patiënt in aanmerking komen of niet in aanmerking komen, zoals bepaald door de behandelend onderzoeker.
6. Voorgeschiedenis van borstkanker.
7. Voorafgaande bestraling van de borst of thorax.
8. Collageen vasculaire ziekte, in het bijzonder dermatomyositis met een CPK-niveau boven normaal of met een actieve huiduitslag, systemische lupus erythematosis of sclerodermie.
9. Zwangerschap of borstvoeding op het moment van voorgestelde deelname aan het onderzoek. Vruchtbare vrouwen moeten ermee instemmen om tijdens de therapie een effectieve niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken, zoals een spiraaltje of een condoom met zaaddodend middel. (Opmerking: vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 3 weken na registratie van het onderzoek een negatieve serumzwangerschapstest hebben).
10. Psychiatrische of verslavingsstoornissen of andere aandoeningen waardoor de patiënt naar de mening van de onderzoeker niet aan de onderzoekseisen zou kunnen voldoen.
11. Voorgeschiedenis van niet-borstmaligniteiten, tenzij deze 5 jaar of langer ziektevrij zijn en door hun arts worden geacht een laag risico op recidief te hebben. Verder zijn patiënten toegestaan ​​bij wie de volgende kankers in de voorgaande 5 jaar zijn behandeld: carcinoom in situ van de baarmoederhals, carcinoom in situ van de dikke darm, melanoom in situ, basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid.