Protonenbestrahlung bei Brustkrebs im Stadium II/III

Einschlusskriterien:

1. Muss vor Studieneintritt ein studienspezifisches, vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsformular unterschreiben. Beachten Sie, dass die Zustimmung eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters für diese Studie nicht zulässig ist.
2. Muss > = 18 Jahre alt sein.
3. Muss eine Lebenserwartung von mindestens 10 Jahren haben, basierend auf Alter und Komorbiditäten, jedoch ohne Diagnose von Brustkrebs.
4. Pathologisch nachgewiesener Brustkrebs muss vorliegen. Die Pathologie muss invasiv duktal oder lobulär sein
5. Muss die Gruppenkriterien der Stufen II - III gemäß AJCC Staging Manual 7th Edition erfüllen.
6. Muss sich einer chirurgischen Behandlung der Brust unterzogen haben - entweder Mastektomie oder brusterhaltende Operation, wie z. B. Lumpektomie. Eine erneute Entfernung von Operationsrändern ist zulässig.
7. Hinweis: Multizentrischer Brustkrebs und Morbus Paget der Brustwarze sind zulässig.

Ausschlusskriterien:

1. Gewicht über 410 Pfund.
2. Nicht-epitheliale Brustmalignome wie Sarkome oder Lymphome.
3. Operationsränder, die mikroskopisch nicht beurteilt werden können oder bei pathologischer Beurteilung positiv sind. (Wenn die chirurgischen Ränder durch erneute Exzision krankheitsfrei gemacht werden, ist der Patient geeignet).
4. Brustgröße überschreitet die technische Grenze der Reproduzierbarkeit der täglichen Einrichtung. Dies kann zentrumsspezifisch sein und wird nach Ermessen des behandelnden Zentrums beurteilt.
5. Frauen mit postoperativen temporären Brustexpandern müssen individuell beurteilt werden. Abhängig vom Herstellungsprodukt und anderen behandlungsplanungsspezifischen Details kann der Patient in Frage kommen oder als nicht in Frage kommen, wie vom behandelnden Prüfarzt festgelegt.
6. Vorgeschichte von Brustkrebs.
7. Vorherige Bestrahlung der Brust oder des Thorax.
8. Kollagenose, insbesondere Dermatomyositis mit einem über dem Normalwert liegenden CPK-Spiegel oder mit aktivem Hautausschlag, systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
9. Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt des vorgeschlagenen Studieneintritts. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Therapie eine wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethode anzuwenden, wie z. B. ein Intrauterinpessar oder ein Kondom mit Spermizid. (Hinweis: Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 3 Wochen nach Studienregistrierung einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben).
10. Psychiatrische oder Suchterkrankungen oder andere Zustände, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen.
11. Vorgeschichte von bösartigen Nicht-Mammakarzinomen, es sei denn, sie sind seit 5 oder mehr Jahren krankheitsfrei und werden von ihrem Arzt als mit geringem Rezidivrisiko eingestuft. Darüber hinaus sind Patienten zugelassen, bei denen die folgenden Krebsarten innerhalb der letzten 5 Jahre behandelt wurden: Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, Karzinom in situ des Dickdarms, Melanom in situ, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut.