Rayonnement protonique pour le cancer du sein de stade II/III

Critère d'intégration:

1. Doit signer un formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude et approuvé par l'IRB avant l'entrée à l'étude. Notez que le consentement d'un représentant légalement autorisé n'est pas autorisé pour cet essai.
2. Doit être> = 18 ans.
3. Doit avoir une espérance de vie d'au moins 10 ans en fonction de l'âge et des comorbidités, mais en excluant le diagnostic de cancer du sein.
4. Doit avoir un cancer du sein prouvé par pathologie. La pathologie doit être canalaire ou lobulaire invasive
5. Doit répondre aux critères de groupe de stade II - III selon la 7e édition du manuel de mise en scène de l'AJCC.
6. Doit avoir subi un traitement chirurgical du sein - soit une mastectomie, soit une chirurgie conservatrice du sein, telle qu'une tumorectomie. La réexcision des marges chirurgicales est autorisée.
7. Remarque : Le cancer du sein multicentrique et la maladie de Paget du mamelon sont autorisés.

Critère d'exclusion:

1. Poids supérieur à 410 livres.
2. Malignités mammaires non épithéliales telles que sarcome ou lymphome.
3. Marges chirurgicales qui ne peuvent pas être évaluées au microscope ou qui sont positives à l'évaluation pathologique. (Si les marges chirurgicales sont libérées de la maladie par réexcision, le patient est éligible).
4. Taille des seins dépassant la limite technique de reproductibilité des réglages quotidiens. Cela peut être spécifique au centre et sera évalué à la discrétion du centre de traitement.
5. Les femmes portant des extenseurs mammaires temporaires post-chirurgicaux devront faire l'objet d'une évaluation individuelle. En fonction du produit de fabrication et d'autres détails spécifiques à la planification du traitement, le patient peut être éligible ou peut être considéré comme inéligible, tel que déterminé par l'investigateur traitant.
6. Antécédents de cancer du sein.
7. Radiothérapie antérieure du sein ou du thorax.
8. Maladie vasculaire du collagène, en particulier dermatomyosite avec un taux de CPK supérieur à la normale ou avec une éruption cutanée active, un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie.
9. Grossesse ou allaitement au moment de l'entrée dans l'étude proposée. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception non hormonale efficace pendant le traitement, comme un dispositif intra-utérin ou un préservatif avec spermicide. (Remarque : les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 3 semaines suivant l'inscription à l'étude).
10. Troubles psychiatriques ou addictifs ou autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le patient de répondre aux exigences de l'étude.
11. Antécédents de tumeurs malignes non mammaires, à moins qu'elles n'aient été sans maladie depuis 5 ans ou plus et que leur médecin considère qu'elles présentent un faible risque de récidive. De plus, les patients qui ont les cancers suivants traités au cours des 5 années précédentes sont autorisés : carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome in situ du côlon, mélanome in situ, carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau.