Radiação de prótons para câncer de mama em estágio II/III

Critério de inclusão:

1. Deve assinar o formulário de consentimento informado específico do estudo aprovado pelo IRB antes da entrada no estudo. Observe que o consentimento do representante legalmente autorizado não é permitido para este teste.
2. Deve ser > = 18 anos de idade.
3. Deve ter uma expectativa de vida de pelo menos 10 anos com base na idade e comorbidades, mas excluindo o diagnóstico de câncer de mama.
4. Deve ter câncer de mama comprovado por patologia. A patologia deve ser invasiva ductal ou lobular
5. Deve atender aos critérios do grupo estágio II - III de acordo com o manual de Staging AJCC 7ª edição.
6. Deve ter feito tratamento cirúrgico da mama - mastectomia ou cirurgia de preservação da mama, como lumpectomia. A reexcisão das margens cirúrgicas é permitida.
7. Observação: câncer de mama multicêntrico e doença de Paget do mamilo são permitidos.

Critério de exclusão:

1. Peso acima de 410 libras.
2. Malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma.
3. Margens cirúrgicas que não podem ser avaliadas microscopicamente ou são positivas na avaliação patológica. (Se as margens cirúrgicas ficarem livres de doença por reexcisão, o paciente é elegível).
4. Tamanho da mama excedendo a limitação técnica de reprodutibilidade de configuração diária. Isso pode ser específico do centro e será avaliado a critério do centro de tratamento.
5. Mulheres com expansores de mama temporários pós-cirúrgicos exigirão avaliação individual. Dependendo do produto de fabricação e de outros detalhes específicos do planejamento do tratamento, o paciente pode ser elegível ou considerado inelegível, conforme determinado pelo investigador do tratamento.
6. História prévia de câncer de mama.
7. Radiação prévia para a mama ou tórax.
8. Doença vascular do colágeno, especificamente dermatomiosite com nível de CPK acima do normal ou com erupção cutânea ativa, lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia.
9. Gravidez ou lactação no momento da proposta de entrada no estudo. As mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método não hormonal eficaz de contracepção durante a terapia, como um dispositivo intrauterino ou preservativo com espermicida. (Nota: Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 3 semanas após o registro no estudo).
10. Distúrbios psiquiátricos ou aditivos ou outras condições que, na opinião do investigador, impediriam o paciente de atender aos requisitos do estudo.
11. História prévia de malignidades não relacionadas à mama, a menos que estejam livres da doença por 5 anos ou mais e sejam consideradas pelo médico como tendo baixo risco de recorrência. Além disso, são permitidos pacientes com os seguintes tipos de câncer tratados nos últimos 5 anos: carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma in situ do cólon, melanoma in situ, carcinoma basocelular ou escamoso da pele.