Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vetypitoisen formulaation vaikutukset urheiluun liittyvien pehmytkudosvammojen hoitoon

perjantai 27. syyskuuta 2013 päivittänyt: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
Koska vetyterapia ihmisillä näyttää olevan hyödyllinen tulehduksen, iskemia-reperfuusiovaurion ja oksidatiivisen stressin hoidossa, vaikuttaa uskottavalta arvioida ulkoisesti annetun vedyn vaikutuksia osana urheiluun liittyvien pehmytkudosvaurioiden välitöntä hoitoa (esim. lihasvenähdys, nivelsiteen venymä, jännetulehdus, ruhje). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kahden viikon vetypitoisen oraalisen ja paikallisen annon vaikutuksia kilpailevien mies- ja naisurheilijoiden tulehdukseen, palautumiseen ja toimintakykyyn akuutin pehmytkudosvamman jälkeen. Kauden 2012/2013 aikana (helmikuusta kesäkuuhun) koehenkilöt (36 ammattiurheilijaa) rekrytoidaan ja tutkitaan sertifioidun urheilulääketieteen asiantuntijan toimesta Terveys-, liikunta- ja liikuntatieteiden keskuksen poliklinikoilla ensimmäisten 24 tunnin aikana. urheiluun liittyvä pehmytkudosvamma. Koehenkilöt jaetaan kaksoissokkomalliin kolmeen satunnaisesti määrättyyn tutkimukseen. Kahden viikon aikana lumeryhmän (PLA) koehenkilöt saavat pehmytkudosvaurion jälkeen perinteisen hoitosuunnitelman, joka koostuu RICE-protokollasta ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen subakuutista protokollasta. Ensimmäisen koeryhmän koehenkilöt noudattavat yllä olevia menetelmiä ja antavat lisäksi oraalisesti runsaasti vetykapseleita (4 kapselia kolme kertaa päivässä) koko tutkimuksen ajan. Toisen koeryhmän koehenkilöt noudattavat ensimmäisen koeryhmän menettelytapoja antamalla lisäksi vety-rick-pakkauksia 6 kertaa päivässä 20 minuutin ajan koko tutkimuksen ajan. Osallistujat arvioidaan tutkimuksen alussa (esim. vaurioraportin yhteydessä), 7 ja 14 päivän kuluttua lähtötason testaamisesta: a) seerumin C-reaktiivinen proteiini, plasman viskositeetti ja interleukiini 6 -taso, b) kivun voimakkuus levon ja kävelyn aikana, c) nivelten turvotusaste, d) passiivinen nivelten joustavuus ja e) subjektiiviset sivuvaikutukset. Tutkijat odottavat, että vedyn antaminen parantaa merkittävästi tulehdustuloksia (esim. seerumin C-reaktiivisen proteiinin väheneminen) lumelääkkeeseen verrattuna, paikallisella vedyn anto parantaa lisäksi vamman jälkeisiä toipumistuloksia (esim. kivun voimakkuus, turvotusaste). Nämä tulokset voivat tukea hypoteesia, että vetyä sisältävä interventio voidaan sisällyttää osaksi välitöntä hoitoa urheiluun liittyvissä pehmytkudosvammoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • viimeaikainen akuutti pehmytkudosvamma
  • ammattiurheilijoita

Poissulkemiskriteerit:

  • ei avohoitopotilaita
  • kliiniset löydökset luokitellaan vakavammiksi kuin asteen II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HYDRO 2
Toisen koeryhmän koehenkilöt noudattavat ensimmäisen koeryhmän menettelytapoja antamalla lisäksi vety-rick-pakkauksia 6 kertaa päivässä 20 minuutin ajan koko tutkimuksen ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: AKTIIVINEN
Kahden viikon aikana koehenkilöt saavat pehmytkudosvaurion jälkeen perinteisen hoitosuunnitelman, joka koostuu RICE-protokollasta ensimmäisten 48 tunnin aikana (esim. lepo, jääpakkaukset 20 minuuttia 2 tunnin välein, puristus elastisella siteellä, vammautuneen alueen kohottaminen sydämen tason yläpuolelle kaikkina mahdollisina aikoina) ja sen jälkeen subakuutti protokolla (esim. Passiivinen venyttely 3 kertaa päivässä 90 s, isometrinen voimaharjoitus 3 sarjalla 15 toistolla, 30 min kivutonta painoa kantavaa harjoitusta).
KOKEELLISTA: HYDRO
Ensimmäisen koeryhmän koehenkilöt noudattavat PLA-menetelmiä ja antavat lisäksi oraalisia vetypitoisia kapseleita (4 kapselia kolme kertaa päivässä) koko tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: joka viikko, enintään 2 viikkoa
joka viikko, enintään 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuuden muutos levon ja kävelyn aikana
Aikaikkuna: joka viikko, enintään 2 viikkoa
joka viikko, enintään 2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos nivelten turvotuksen asteessa
Aikaikkuna: joka viikko, enintään 2 viikkoa
joka viikko, enintään 2 viikkoa
passiivisen nivelen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: joka viikko, enintään 2 viikkoa
joka viikko, enintään 2 viikkoa
plasman viskositeetin muutos
Aikaikkuna: joka viikko, enintään 2 viikkoa
joka viikko, enintään 2 viikkoa
seerumin interleukiinin muutos 6
Aikaikkuna: joka viikko, enintään 2 viikkoa
joka viikko, enintään 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012-12C/4
  • RPP-3 (OTHER_GRANT: NORP Inc.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa