Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidrogénben gazdag készítmény hatásai a sporttal kapcsolatos lágyszöveti sérülések kezelésére

2013. szeptember 27. frissítette: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
Mivel az embereknél a hidrogénterápia előnyösnek tűnik a gyulladások, az ischaemia-reperfúziós sérülések és az oxidatív stressz kezelésében, elfogadhatónak tűnik a külsőleg beadott hidrogén hatásainak értékelése a sporttal kapcsolatos lágyrészsérülések (pl. izomficam, szalagfeszülés, íngyulladás, zúzódás). Jelen tanulmány fő célja az lesz, hogy megvizsgálja a kéthetes hidrogénben gazdag orális és helyi adagolás hatását a gyulladásra, felépülésre és a funkcionális képességekre versenyző férfi és női sportolók akut lágyszöveti sérülése után. A 2012/2013-as szezonban (februártól júniusig) az Egészség-, Mozgás- és Sporttudományi Centrum járóbeteg szakrendelésein az alanyok (36 profi sportoló) toborzása és vizsgálata történik okleveles sportorvos által az azt követő első 24 órában. sporttal összefüggő lágyrész sérülést szenvedett. Az alanyok kettős vak tervezésben részesülnek három véletlenszerűen kiválasztott vizsgálatban. A 2 hetes időszak alatt a placebo-csoportba (PLA) tartozó alanyok a lágyszövetsérülés után hagyományos kezelési protokollt kapnak, amely a RICE protokollból áll az első 48 órában, majd ezt követően a szubakut protokollból. Az első kísérleti csoportba tartozó alanyok a fenti eljárásokat követik további orális hidrogénben gazdag kapszulák (naponta háromszor 4 kapszula) beadásával a vizsgálat során. A második kísérleti csoportba tartozó alanyok az első kísérleti csoport eljárásait követik, és a vizsgálat során naponta hatszor 20 percig további hidrogén-rick csomagokat adnak be. A résztvevőket a vizsgálat elején (például a sérülésről szóló jelentéskor), a kiindulási vizsgálat után 7 és 14 nappal értékelik: a) szérum C-reaktív fehérje, plazma viszkozitása és interleukin 6 szintje, b) fájdalom intenzitása pihenés és járás során, c) ízületi duzzanat mértéke, d) passzív ízületi rugalmasság, és e) szubjektív mellékhatások. A kutatók arra számítanak, hogy a hidrogén adagolása jelentősen javítja a gyulladás kimenetelét (pl. a szérum C-reaktív fehérje szintjének csökkenése) a placebóhoz képest, a helyi hidrogén adagolás emellett javítja a sérülés utáni felépülési eredményeket (pl. a fájdalom intenzitása, a duzzanat mértéke). Ezek az eredmények alátámaszthatják azt a hipotézist, hogy a hidrogénben gazdag beavatkozás a sporttal összefüggő lágyrészsérülések azonnali kezelésének elemeként szerepelhet.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut lágyszöveti sportsérülés közelmúltbeli története
  • profi sportolók

Kizárási kritériumok:

  • nem járóbetegek
  • súlyosabbnak minősített klinikai leletek, mint a II

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HYDRO 2
A második kísérleti csoportba tartozó alanyok az első kísérleti csoport eljárásait követik, és a vizsgálat során naponta hatszor 20 percig további hidrogén-rick csomagokat adnak be.
ACTIVE_COMPARATOR: AKTÍV
A 2 hetes időtartam alatt az alanyok a lágyszövetsérülés után hagyományos kezelési protokollt kapnak, amely a RICE protokollból áll az első 48 órában (pl. pihenés, 2 óránként 20 perces jegesedés, kompresszió rugalmas kötéssel, a sérült terület minden lehetséges időpontban a szív szintje fölé emelése, majd ezt követően szubakut protokoll (pl. passzív nyújtás naponta 3 alkalommal 90 másodpercig, izometrikus erőgyakorlat 3 sorozattal 15 ismétléssel, 30 perc fájdalommentes, teherviselő gyakorlat).
KÍSÉRLETI: HYDRO
Az első kísérleti csoportba tartozó alanyok a PLA-eljárásokat követik további orális hidrogénben gazdag kapszulák (naponta háromszor 4 kapszula) beadásával a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szérum C-reaktív fehérje változása
Időkeret: hetente, legfeljebb 2 hétig
hetente, legfeljebb 2 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fájdalom intenzitásának változása pihenés és járás közben
Időkeret: hetente, legfeljebb 2 hétig
hetente, legfeljebb 2 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az ízületi duzzanat mértékének változása
Időkeret: hetente, legfeljebb 2 hétig
hetente, legfeljebb 2 hétig
a passzív ízületi rugalmasság változása
Időkeret: hetente, legfeljebb 2 hétig
hetente, legfeljebb 2 hétig
a plazma viszkozitásának változása
Időkeret: hetente, legfeljebb 2 hétig
hetente, legfeljebb 2 hétig
szérum interleukin változása 6
Időkeret: hetente, legfeljebb 2 hétig
hetente, legfeljebb 2 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012-12C/4
  • RPP-3 (OTHER_GRANT: NORP Inc.)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HYDRO 2

3
Iratkozz fel