このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スポーツ関連軟部組織損傷の治療のための高水素製剤の効果

2013年9月27日 更新者:Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD、Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
ヒトへの水素療法は、炎症、虚血再灌流損傷、酸化ストレスの治療に有益であるように思われるため、スポーツ関連の軟部組織損傷(例: 筋肉の捻挫、靭帯の歪み、腱炎、挫傷)。 本研究の主な目的は、急性軟部組織損傷後の競争力のある男性と女性のアスリートの炎症、回復、および機能的能力に対する2週間の水素が豊富な経口および局所投与の効果を調べることです。 2012/2013 シーズン (2 月から 6 月まで) の期間中、被験者 (36 人のプロのアスリート) は、健康、運動、スポーツ科学センターの外来診療所で認定されたスポーツ医学の専門家によって、最初の 24 時間後に募集され、検査されます。スポーツ関連の軟部組織損傷が持続しました。 被験者は、ランダムに割り当てられた 3 つの試験に二重盲検法で割り当てられます。 2 週間の期間中、プラセボ群 (PLA) の被験者は、最初の 48 時間の RICE プロトコルとその後の亜急性プロトコルからなる、軟部組織損傷後の従来の治療プロトコルを受けます。 最初の実験グループの被験者は、上記の手順に従い、研究全体を通して経口水素リッチカプセル(1日3回4カプセル)を追加投与します。 2番目の実験グループの被験者は、最初の実験グループの手順に従い、研究全体で1日6回、20分間水素リックパックを追加投与します。 参加者は、研究の開始時(例えば、傷害報告時)、ベースラインテストの7日後および14日後に、次の項目について評価されます:a)血清C反応性タンパク質、血漿粘度およびインターロイキン6レベル、b)痛みの強さ安静時および歩行中、c) 関節の腫れの程度、d) 受動的な関節の柔軟性、および e) 主観的な副作用。 研究者は、水素の投与が炎症の転帰を大幅に改善することを期待しています (例: プラセボと比較して血清C反応性タンパク質の減少)、局所水素投与により、損傷後の回復結果がさらに改善されます(例: 痛みの強さ、腫れの程度)。 これらの結果は、水素が豊富な介入が、スポーツ関連の軟部組織損傷の即時治療の要素として含まれる可能性があるという仮説を支持する可能性があります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Belgrade、セルビア、11000
        • Center for Health, Exercise and Sport Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性軟部組織スポーツ損傷の最近の病歴
  • プロスポーツ選手

除外基準:

  • 外来患者ではない
  • グレードIIよりも重篤に分類される臨床所見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイドロ2
2番目の実験グループの被験者は、最初の実験グループの手順に従い、研究全体で1日6回、20分間水素リックパックを追加投与します。
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブ
2 週間の期間中、被験者は、軟部組織損傷後に、最初の 48 時間の RICE プロトコルからなる従来の治療プロトコルを受けます (例: 休息、2 時間ごとに 20 分間のアイスパック、弾性包帯による圧迫、可能な限りいつでも心臓の高さより上の損傷部位の挙上)、およびその後の亜急性プロトコル(例: 1 日 3 回 90 秒間の受動的ストレッチング、3 セット 15 回の等尺性筋力トレーニング、30 分間の痛みのない体重負荷運動)。
実験的:ハイドロ
最初の実験グループの被験者は、PLA手順に従い、研究を通じて経口水素リッチカプセル(1日3回4カプセル)を追加投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清C反応性タンパク質の変化
時間枠:毎週、最大2週間
毎週、最大2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
安静時と歩行時の痛みの変化
時間枠:毎週、最大2週間
毎週、最大2週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
関節の腫れの程度の変化
時間枠:毎週、最大2週間
毎週、最大2週間
受動的な関節の柔軟性の変化
時間枠:毎週、最大2週間
毎週、最大2週間
血漿粘度の変化
時間枠:毎週、最大2週間
毎週、最大2週間
血清インターロイキン6の変化
時間枠:毎週、最大2週間
毎週、最大2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月27日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 012-12C/4
  • RPP-3 (OTHER_GRANT:NORP Inc.)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ハイドロ2の臨床試験

3
購読する