Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

O-tyypin hybridiveitsen ja IT-veitsen vertailu ESD:ssä

torstai 22. tammikuuta 2015 päivittänyt: Zhiguo Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

O-tyypin hybridiveitsen ja IT-veitsen vertailu endoskooppisessa submukosaalisessa leikkauksessa maha-suolikanavan yläosan kasvaimia varten: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yhdistämällä injektio- ja dissektiokyvyn O-tyypin hybridiveitsi voisi mahdollisesti lyhentää endoskooppista submukosaalista dissektiota ylemmän maha-suolikanavan kasvaimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) on äskettäin hyväksytty minimaalisen invasiivisena vaihtoehdona paikallisten varhaisten maha-suolikanavan kasvainten hoidossa. Menettely on kuitenkin edelleen teknisesti haastava ja aikaa vievä. Menettelyn yksinkertaistamiseksi kehitettiin monia muunneltuja menetelmiä tai äskettäin kehitettyjä laitteita. Hiljattain on kehitetty uusi eristetty kärjen leikkausveitsi (O-type Hybrid knife), jossa on sekä ruiskutus- että sivuleikkausmahdollisuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voitaisiinko ESD-prosessia lyhentää tällä uudella laitteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahalaukun tai ruokatorven adenooma tai varhainen syöpä, joka on kelvollinen tavanomaisiin ESD-indikaatioihin
  • Potilaat, jotka suostuivat, antoivat tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin käytetty antikoagulanttia tai verihiutaletta estävää ainetta 7 päivän sisällä
  • Toistuva mahalaukun tai ruokatorven adenooma tai varhainen syöpä
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hybridi veitsi
O-tyyppistä hybridiveistä käytetään koko ESD-prosessin ajan, paitsi kaksoisveitsen minimikäytössä rajamerkinnöissä ja limakalvon alkuleikkauksessa.
Laite: Hybridi veitsi
Käytä hybridiveistä ESD-menettelyssä
Active Comparator: IT-veitsi
IT-veistä käytetään koko ESD-prosessin ajan, paitsi kaksoisveitsen minimikäytössä rajamerkinnöissä ja limakalvon alkuleikkauksessa.
Laite: IT-veitsi
Käytä IT-veistä ESD-menettelyssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESD:n menettelyaika
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
Aika lopettaa koko ESD-menettely.
jopa 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Submukosaalinen dissektioaika
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
ESD:n submukosaalisen dissektion aika
jopa 1 päivä
Perforaationopeus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
ESD:n perforaationopeus toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
jopa 7 päivää
Verenvuotonopeus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
ESD:n verenvuotonopeus toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhiguo Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XIJINGHDD-20121227-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa