Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie hybrydowego noża typu O i noża IT w ESD

22 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Zhiguo Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Porównanie noża hybrydowego typu O i noża IT w endoskopowej dysekcji podśluzówkowej w przypadku nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Łącząc możliwości wstrzykiwania i rozwarstwiania, nóż hybrydowy typu O może prawdopodobnie skrócić endoskopową procedurę rozbioru podśluzówkowego w przypadku nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) została niedawno zaakceptowana jako minimalnie inwazyjna alternatywa dla operacji w przypadku zlokalizowanych wczesnych nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jednak procedura pozostaje trudna technicznie i czasochłonna. Aby uprościć procedurę, opracowano wiele zmodyfikowanych metod lub nowo opracowanych urządzeń. Niedawno opracowano nowy nóż preparacyjny z izolowaną końcówką (nóż hybrydowy typu O), który umożliwia zarówno wstrzykiwanie, jak i cięcie boczne. Celem tego badania było zbadanie, czy procedura ESD może zostać skrócona za pomocą tego nowego urządzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gruczolak żołądka lub przełyku lub wczesny rak, który kwalifikuje się do konwencjonalnych wskazań ESD
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny wywiad dotyczący leków przeciwzakrzepowych lub leków przeciwpłytkowych w ciągu 7 dni
  • Nawracający gruczolak żołądka lub przełyku lub wczesny rak
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nóż hybrydowy
Nóż hybrydowy typu O jest używany w całym procesie ESD, z wyjątkiem minimalnego użycia podwójnego noża do oznaczania granic i wstępnego cięcia błony śluzowej.
Urządzenie: Nóż hybrydowy
Użyj noża hybrydowego w procedurze ESD
Aktywny komparator: Nóż informatyczny
Nóż IT jest używany przez cały proces ESD, z wyjątkiem minimalnego użycia podwójnego noża do oznaczania granic i wstępnego cięcia błony śluzowej.
Urządzenie: Nóż informatyczny
Użyj noża IT w procedurze ESD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas procedury dla ESD
Ramy czasowe: do 1 dnia
Czas na zakończenie całej procedury ESD.
do 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas dysekcji podśluzówkowej
Ramy czasowe: do 1 dnia
Czas na dyssekcję podśluzówkową ESD
do 1 dnia
Szybkość perforacji
Ramy czasowe: do 7 dnia
Szybkość perforacji ESD w trakcie i po zabiegu.
do 7 dnia
Częstość krwawień
Ramy czasowe: do 7 dni
Częstość krwawień ESD w trakcie i po zabiegu.
do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhiguo Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XIJINGHDD-20121227-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Nóż hybrydowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj