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ESD에서 O형 하이브리드 나이프와 IT 나이프의 비교

2015년 1월 22일 업데이트: Zhiguo Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

상부 위장관 신생물에 대한 내시경적 점막하 절제술에서 O형 하이브리드 나이프와 IT 나이프의 비교: 전향적 무작위 통제 시험

주입 및 해부 기능을 함께 결합함으로써 O형 하이브리드 나이프는 상부 위장관 신생물에 대한 내시경 점막하 해부 절차를 단축할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

내시경적 점막하 절제술(ESD)은 최근 국소화된 초기 상부 위장관 신생물에 대한 수술에 대한 최소 침습적 대안으로 받아들여지고 있습니다. 그러나 절차는 여전히 기술적으로 어렵고 시간이 많이 소요됩니다. 절차를 단순화하기 위해 많은 수정된 방법이나 새로 개발된 장치가 개발되었습니다. 새로운 절연 팁 해부 나이프(O형 하이브리드 나이프)가 최근 주입 및 측면 절단 기능을 모두 갖춘 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 ESD 절차가 이 새로운 장치로 단축될 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기존 ESD 적응증에 적합한 위 또는 식도 선종 또는 조기 암
  • 사전동의에 동의한 환자

제외 기준:

  • 최근 7일 이내의 항응고제 또는 항혈소판제 복용 이력
  • 재발성 위 또는 식도 선종 또는 조기 암
  • 임신 또는 모유 수유 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이브리드 나이프
O형 하이브리드 나이프는 테두리 마킹 및 초기 점막 절단에서 이중 나이프를 최소한으로 사용하는 것을 제외하고 전체 ESD 공정에서 사용됩니다.
장치: 하이브리드 나이프
ESD 절차에서 하이브리드 나이프 사용
활성 비교기: IT나이프
IT 나이프는 테두리 표시 및 초기 점막 절단에서 이중 나이프를 최소한으로 사용하는 것을 제외하고 전체 ESD 프로세스에서 사용됩니다.
장치: IT나이프
ESD 절차에서 IT 칼을 사용하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESD 절차 시간
기간: 최대 1일
전체 ESD 절차를 완료할 시간입니다.
최대 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막하 절개 시간
기간: 최대 1일
ESD의 점막하 박리 시기
최대 1일
천공률
기간: 최대 7일
시술 중 및 시술 후 ESD의 천공률.
최대 7일
출혈률
기간: 최대 7일
시술 중 및 시술 후 ESD의 출혈률.
최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital of Digestive Diseases

수사관

  • 수석 연구원: Zhiguo Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XIJINGHDD-20121227-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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