Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af O-type hybridkniv og IT-kniv i ESD

22. januar 2015 opdateret af: Zhiguo Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Sammenligning af hybridkniv af O-type og IT-kniv i endoskopisk submucosal dissektion for øvre gastrointestinale neoplasmer: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Ved at kombinere injektions- og dissektionsevnen sammen, kunne O-type hybridkniv muligvis forkorte den endoskopiske submucosale dissektionsprocedure for øvre gastrointestinale neoplasmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk submucosal dissektion (ESD) er blevet accepteret som et minimalt invasivt alternativ til kirurgi for lokaliserede tidlige øvre gastrointestinale neoplasmer for nylig. Proceduren er dog stadig teknisk udfordrende og tidskrævende. Mange modificerede metoder eller nyudviklede enheder blev udviklet for at forenkle proceduren. En ny dissektionskniv med isoleret spids (O-type hybridkniv) er for nylig blevet udviklet med både indsprøjtnings- og sideskæreevne. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om ESD-proceduren kunne forkortes med denne nye enhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastrisk eller esophageal adenom eller tidlig cancer, som er berettiget til konventionelle ESD-indikationer
  • De patienter, der var enige, gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig lægemiddelhistorie med antikoagulant eller blodpladehæmmende middel inden for 7 dage
  • Tilbagevendende gastrisk eller esophageal adenom eller tidlig cancer
  • Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid kniv
Hybridkniv af O-type bruges hele ESD-processen med undtagelse af minimumsbrug af dobbeltkniv til kantmarkering og indledende slimhindeskæring.
Enhed: Hybrid kniv
Brug hybridkniv i ESD-proceduren
Aktiv komparator: IT kniv
IT-kniv bruges hele ESD-processen undtagen minimumsbrug af dobbeltkniv til kantmarkering og indledende slimhindeskæring.
Enhed: IT kniv
Brug IT-kniv i ESD-proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proceduretid for ESD
Tidsramme: op til 1 dag
Tiden til at afslutte hele ESD-proceduren.
op til 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Submucosal dissektionstid
Tidsramme: op til 1 dag
Tidspunktet for submucosal dissektion af ESD
op til 1 dag
Perforationshastighed
Tidsramme: op til 7 dage
Perforationshastigheden af ​​ESD under og efter proceduren.
op til 7 dage
Blødningsrate
Tidsramme: op til 7 dage
Blødningshastigheden af ​​ESD under og efter proceduren.
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhiguo Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2012

Først opslået (Skøn)

3. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XIJINGHDD-20121227-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hybrid kniv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner