Vertaamalla kivunlievittäjähallinnon keisarileikkauksen jälkeisten naisten kivunhallinnan tehokkuutta ja potilaiden tyytyväisyyttä korjausprotokollassa tehtyyn protokollaan verrattuna
Keisarileikkaukset ovat yleisiä. Toisin kuin muut leikkaukset, äidiltä vaaditaan nopeaa toipumista vastasyntyneen lapsen hoitamiseksi ja asianmukaisen äidin ja lapsen välisen siteen luomiseksi. Siksi tehokas kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää. Tässä tutkimuksessa haluaisimme verrata kahta kipulääkehoitoa: (1) kipulääkkeiden anto kiinteässä protokollassa (lääkkeiden tyyppi, annos ja välit) tai (2) kipulääkkeiden anto tarpeen mukaan (sama tyyppi ja annokset, mutta lääkkeet annetaan vain potilaan pyynnöstä).
Ensisijainen tulos on potilastyytyväisyys, kivunhallinta ja lisälääkkeiden (pelastusannosten) tarve.
Protokollia käytetään ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joille tehtiin keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisesta kivusta kärsivät naiset
- Naiset käyttävät kroonisia kipulääkkeitä
- Allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Naisille tehtiin yleisanestesia leikkauksen aikana
- naiset, joilla on kohonnut maksaentsyymiarvo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korjaa protokolla
Leikkauksen jälkeen 48 tunnin aikana annetaan kipulääkkeitä seuraavasti (suluissa on kunkin lääkkeen yleisnimet): Potilaan saapuessa osastolle: suonensisäinen tramadolhydrokloridi 100 milligrammaa + TAB. Parasetamoli 500 milligrammaa + TAB. Diklofenaakki 100 milligrammaa 6 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta ja 6 tunnin välein: TAB. Zaldiar (parasetamoli 650 milligrammaa + tramadoli 75 milligrammaa). 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta: TAB. Diklofenaakki 100 milligrammaa. Pelastuslääke: TAB. Percocet (Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG) tarpeen mukaan enintään 4 kertaa päivässä. Parasetamolin kokonaismäärä on rajoitettu 4 grammaan päivässä. |
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Kokeellinen: lääkkeitä kysyntäprotokollan mukaisesti
Samat yhdistelmät annetaan kuin kiinteässä protokollassa, mutta vain potilaan pyynnöstä
|
Katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinnan tehokkuus
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksesta
|
Kivun tunne arvioidaan käyttämällä VAS-asteikkoa (visuaalinen analoginen asteikko) akuutin kivun mittaamiseen
|
48 tunnin aikana leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokainen potilas täyttää tyytyväisyyskyselyn, joka annetaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Lisälääkkeiden (pelastusannosten) tarve
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
|
kussakin protokollassa annettujen lääkkeiden haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
|
vertailla imetyksen määrää kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen viikon jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen viikon jälkeen
|
|
|
Kuinka monta kertaa kipulääkettä annettiin kussakin tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120-12-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .