Összehasonlítani a fájdalomcsillapítók által a császármetszés utáni nők fájdalomcsillapításának hatékonyságát és a betegek elégedettségét a Fix Protokollban, összehasonlítva az igényt követő protokollal
Elterjedt a császármetszés. Más műtétektől eltérően gyors felépülésre van szükség ahhoz, hogy az anya ápolja az újszülöttet, és megfelelő anya-gyermek kötődést alakítson ki. Ezért a hatékony fájdalomkezelés kulcsfontosságú. Ebben a tanulmányban két fájdalomcsillapító beadási protokollt szeretnénk összehasonlítani: (1) a fájdalomcsillapítók fix protokollban történő beadása (gyógyszerek típusa, adagja és intervallumai) vagy (2) a fájdalomcsillapítók igény szerinti beadása (azonos típusú ill. adagokat, a gyógyszereket azonban csak a beteg kérésére adjuk be).
Az elsődleges eredmény a beteg elégedettsége, a fájdalomcsillapítás és a további gyógyszerek (mentő dózisok) szükségessége lesz.
A protokollokat a műtétet követő első 48 órában használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- császármetszésen átesett nők
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalomban szenvedő nők
- Krónikus fájdalomcsillapítókat használó nők
- Allergia a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre
- A nők a műtét során általános érzéstelenítésen estek át
- emelkedett májenzimekkel rendelkező nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Protokoll javítása
A műtétet követő 48 órán belül fájdalomcsillapítót kell beadni az alábbiak szerint (zárójelben az egyes gyógyszerek általános nevei szerepelnek): A beteg osztályra érkezésekor: Intravénás Tramadol-hidroklorid 100 milligramm + TAB. Paracetamol 500 milligramm + TAB. Diclofenac 100 milligramm A beteg érkezésétől számított 6 óra elteltével és 6 óránként: TAB. Zaldiar (Paracetamol 650 milligramm + Tramadol 75 milligramm). A beteg érkezésétől számított 12, 24 és 48 óra elteltével: TAB. Diclofenac 100 milligramm. Mentőgyógyszer: TAB. Percocet (Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG) szükség szerint, naponta legfeljebb 4 alkalommal. A paracetamol teljes mennyisége napi 4 grammra korlátozódik. |
Lásd a kar leírását
|
|
Kísérleti: a kereslet protokollt követő gyógyszerek
Ugyanazok a kombinációk kerülnek megadásra, mint a rögzített protokollban, de csak a páciens kérésére
|
Lásd a kar leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapítás hatékonysága
Időkeret: a műtétet követő 48 órán belül
|
A fájdalomérzetet a VAS-skála (vizuális analóg skála) segítségével értékelik az akut fájdalom mérésére.
|
a műtétet követő 48 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Minden beteg kitölt egy elégedettségi kérdezőt, amelyet a műtét után 48 órával adnak meg
|
48 órával a műtét után
|
|
További gyógyszerek (mentőadagok) szükségessége
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
A műtét után 48 órán belül
|
|
|
az egyes protokollokban megadott gyógyszerek káros hatásait
Időkeret: a műtétet követő 48 órán belül
|
a műtétet követő 48 órán belül
|
|
|
összehasonlítani a szoptatás mennyiségét 2 csoport között
Időkeret: a műtétet követő héten
|
a műtétet követő héten
|
|
|
Azon alkalmak száma, ahányszor fájdalomcsillapítót adtak be az egyes vizsgálati csoportokban
Időkeret: a műtétet követő 48 órán belül
|
a műtétet követő 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0120-12-EMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Protokoll javítása
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenAz ISTIA utáni HHEP adherenciája és a stroke kiújulása vagy kardiovaszkuláris események közötti kapcsolat vizsgálata.Kína
-
University of North Carolina, Chapel HillADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©BefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokKanada
-
Universidad de MurciaBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillReiss-Davis Child Study Center of Vista Del MarBefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokEgyesült Államok
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveTáplálás; Nehéz, újszülöttPulyka