Pour comparer l'efficacité et la satisfaction du patient de la gestion de la douleur des femmes après une césarienne par l'administration d'analgésiques dans le protocole Fix par rapport au protocole suivant la demande
Les accouchements par césarienne sont fréquents. Contrairement à d'autres opérations, une récupération rapide est nécessaire pour que la mère puisse s'occuper du nouveau-né et établir un lien mère-enfant approprié. Par conséquent, une gestion efficace de la douleur est cruciale. Dans cette étude, nous souhaitons comparer deux protocoles d'administration d'analgésiques : (1) administration d'analgésiques en protocole fixe (type de médicaments, dose et intervalles) ou (2) administration d'analgésiques à la demande (même type et doses, cependant, les médicaments ne seront administrés qu'à la demande du patient).
Le résultat principal sera la satisfaction du patient, le contrôle de la douleur et la nécessité de médicaments supplémentaires (doses de secours).
Les protocoles seront utilisés pendant les 48 premières heures suivant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui ont subi une césarienne
Critère d'exclusion:
- Femmes souffrant de douleurs chroniques
- Femmes utilisant des analgésiques chroniques
- Allergie à tout médicament utilisé dans l'étude
- Les femmes ont subi une anesthésie générale pendant la chirurgie
- femmes avec des enzymes hépatiques élevées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Corriger le protocole
Pendant les 48 heures suivant la chirurgie, des analgésiques seront administrés comme suit (les noms génériques de chaque médicament sont indiqués entre parenthèses) : A l'arrivée du patient au service : Chlorhydrate de tramadol intraveineux 100 milligrammes + TAB. Paracétamol 500 milligrammes + TAB. Diclofénac 100 milligrammes 6 heures après l'arrivée du patient et toutes les 6 heures : TAB. Zaldiar (Paracétamol 650 milligrammes + Tramadol 75 milligrammes). Après 12, 24 et 48 heures après l'arrivée du patient : TAB. Diclofénac 100 milligrammes. Médicament de secours : TAB. Percocet (Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG) au besoin jusqu'à 4 fois par jour. La quantité totale de paracétamol est limitée à 4 gr par jour. |
Veuillez voir la description du bras
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Expérimental: médicaments suivant le protocole de la demande
Les mêmes combinaisons seront données que dans le protocole fixe mais seulement après demande du patient
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Veuillez voir la description du bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de la gestion de la douleur
Délai: pendant 48 heures après la chirurgie
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La sensation de douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle VAS (échelle visuelle analogique) pour la mesure de la douleur aiguë
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pendant 48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Chaque patient remplira un questionnaire de satisfaction qui lui sera remis 48h après l'intervention
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48 heures après la chirurgie
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La nécessité de médicaments supplémentaires (doses de secours)
Délai: Pendant 48 heures après la chirurgie
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Pendant 48 heures après la chirurgie
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effet indésirable des médicaments administrés dans chaque protocole
Délai: pendant 48 heures après la chirurgie
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pendant 48 heures après la chirurgie
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pour comparer la quantité d'allaitement entre 2 groupes
Délai: suivant la semaine après la chirurgie
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suivant la semaine après la chirurgie
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Le nombre de fois où des analgésiques ont été administrés dans chaque groupe d'étude
Délai: pendant 48 heures après la chirurgie
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pendant 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120-12-EMC
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